DETERMINAZIONE DELL'AGENZIA ITALIANA
DEL FARMACO, 27 GENNAIO 2009(Gazzetta Ufficiale n. 35 del 12.02.09, Supplemento ordinario n. 23, pag. 31)
DETERMINAZIONE DELL'AGENZIA ITALIANA
DEL FARMACO, 27 GENNAIO 2009
(Gazzetta Ufficiale n. 35 del 12.02.09,
Supplemento ordinario n. 23, pag. 31)
Regime di rimborsabilita' e prezzo di vendita del medicinale per uso umano RASILEZ (aliskiren), autorizzata con procedura centralizzata europea dalla Commissione europea. (Determinazione/C n. 255/2009)
Regime di rimborsabilità e prezzo di vendita della specialità medicinale RASILEZ (aliskiren) - autorizzata con procedura centralizzata europea dalla Commissione Europea con la decisione del 22 agosto 2007 ed inserita nel registro comunitario dei medicinali con i numeri:
EU/1/07/405/001 150 mg compresse rivestite con film uso orale blister
(PA/ALU/PVC) 7 compresse
EU/1/07/405/002 150 mg compresse rivestite con film uso orale blister (PA/ALU/PVC)
14 compresse
EU/1/07/405/004 150 mg compresse rivestite con film uso orale blister (PA/ALU/PVC)
30 compresse
EU/1/07/405/005 150 mg compresse rivestite con film uso orale blister (PA/ALU/PVC)
50 compresse
EU/1/07/405/006 150 mg compresse rivestite con film uso orale blister (PA/ALU/PVC)
56 compresse
EU/1/07/405/007 150 mg compresse rivestite con film uso orale blister (PA/ALU/PVC)
84 (3x28) compresse
EU/1/07/405/008 150 mg compresse rivestite con film uso orale blister (PA/ALU/PVC)
90 compresse
EU/1/07/405/009 150 mg compresse rivestite con film uso orale blister (PA/ALU/PVC)
98 (2x49) compresse
EU/1/07/405/010 150 mg compresse rivestite con film uso orale blister (PA/ALU/PVC)
280 (20x14) compresse
EU/1/07/405/011 300 mg compresse rivestite con film uso orale blister (PA/ALU/PVC) 7 compresse
EU/1/07/405/012 300 mg compresse rivestite con film uso orale blister (PA/ALU/PVC)
14 compresse
EU/1/07/405/013 300 mg compresse rivestite con film uso orale blister (PA/ALU/PVC)
28 compresse
EU/1/07/405/014 300 mg compresse rivestite con film uso orale blister (PA/ALU/PVC)
30 compresse
EU/1/07/405/015 300 mg compresse rivestite con film uso orale blister (PA/ALU/PVC)
50 compresse
EU/1/07/405/016 300 mg compresse rivestite con film uso orale blister (PA/ALU/PVC)
56 compresse
EU/1/07/405/017 300 mg compresse rivestite con film uso orale blister (PA/ALU/PVC)
84 (3x28) compresse
EU/1/07/405/018 300 mg compresse rivestite con film uso orale blister (PA/ALU/PVC)
90 (3x30) compresse
EU/1/07/405/019 300 mg compresse rivestite con film uso orale blister (PA/ALU/PVC)
98 (3x49) compresse
EU/1/07/405/020 300 mg compresse rivestite con film uso orale blister (PA/ALU/PVC)
280 (20x14) compresse
EU/1/07/405/003 150 mg compresse rivestite con film uso orale blister (PA/ALU/PVC)
28 compresse
Titolare A.I.C.:
Novartis Europharm Ltd
Articolo 1 - Descrizione del medicinale e attribuzione N. AIC
Articolo 2 - Classificazione ai fini della rimborsabilità
Articolo 3 - Classificazione ai fini della fornitura
Articolo 4 - Condizioni e modalità di impiego
Articolo 5 - Monitoraggio d'uso
Articolo 7 - Disposizioni finali
Informazioni sul farmaco sul sito dell'EMEA: EPAR