DETERMINAZIONE DELL'AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO, 27 GENNAIO 2009
(Gazzetta Ufficiale n. 35 del 12.02.09, Supplemento ordinario n. 23, pag. 38)

Regime di rimborsabilita' e prezzo di vendita di nuove confezioni del medicinale per uso umano MIRCERA (metossipolietilenglicole-epoetina beta), autorizzate con procedura centralizzata europea dalla Commissione europea. (Determinazione/C n. 252/2009)

Regime di rimborsabilità e prezzo di vendita di nuove confezioni del medicinale MIRCERA (metossipolietilenglicole-epoetina beta) - autorizzate con procedura centralizzata europea dalla Commissione Europea con la decisione del 5 settembre 2008 ed inserita nel registro comunitario dei medicinali con i numeri:

EU/1/07/400/017 30 mcg/0,3 ml soluzione iniettabile uso sottocutaneo o endovenoso siringa preriempita (vetro) 0,3 ml (100 mcg/ml) 1 siringa prepriempita
EU/1/07/400/018 40 mcg/0,3 ml soluzione iniettabile uso sottocutaneo o endovenoso siringa preriempita (vetro) 0,3 ml (133 mcg/ml) 1 siringa prepriempita
EU/1/07/400/019 60 mcg/0,3 ml soluzione iniettabile uso sottocutaneo o endovenoso siringa preriempita (vetro) 0,3 ml (200 mcg/ml) 1 siringa prepriempita
EU/1/07/400/020 120 mcg/0,3 ml soluzione iniettabile uso sottocutaneo o endovenoso siringa preriempita (vetro) 0,3 ml (400 mcg/ml) 1 siringa prepriempita
EU/1/07/400/021 360 mcg/0,6 ml soluzione iniettabile uso sottocutaneo o endovenoso siringa preriempita (vetro) 0,6 ml (600 mcg/ml) 1 siringa prepriempita

Titolare A.I.C.:
Roche Registration Limited

Premessa

Articolo 1 - Descrizione del medicinale e attribuzione N. AIC

Articolo 2 - Classificazione ai fini della rimborsabilità

Articolo 3 - Condizioni e modalità di impiego

Articolo 4 - Classificazione ai fini della fornitura

Articolo 5 - Farmacovigilanza

Articolo 6 - Disposizioni finali

Informazioni sul farmaco sul sito dell'EMEA: EPAR