DETERMINAZIONE DELL'AGENZIA ITALIANA
DEL FARMACO, 27 GENNAIO 2009(Gazzetta Ufficiale n. 35 del 12.02.09, Supplemento ordinario n. 23, pag. 50)
DETERMINAZIONE DELL'AGENZIA ITALIANA
DEL FARMACO, 27 GENNAIO 2009
(Gazzetta Ufficiale n. 35 del 12.02.09,
Supplemento ordinario n. 23, pag. 50)
Regime di rimborsabilita' e prezzo di vendita del medicinale per uso umano EFFICIB (sitagliptin + metformina), autorizzata con procedura centralizzata europea dalla Commissione europea. (Determinazione/C n. 251/2009)
Regime di rimborsabilità e prezzo di vendita della specialità medicinale EFFICIB (sitagliptin + metformina) - autorizzata con procedura centralizzata europea dalla Commissione Europea con la decisione del 16 luglio 2008 ed inserita nel registro comunitario dei medicinali con i numeri:
EU/1/08/457/001 50 mg/850 mg compressa rivestita con film uso orale
blister (PVC/PE/PVDC/ALL) 14 compresse
EU/1/08/457/002 50 mg/850 mg compressa rivestita con film uso orale blister
(PVC/PE/PVDC/ALL) 28 compresse
EU/1/08/457/003 50 mg/850 mg compressa rivestita con film uso orale blister
(PVC/PE/PVDC/ALL) 56 compresse
EU/1/08/457/004 50 mg/850 mg compressa rivestita con film uso orale blister
(PVC/PE/PVDC/ALL) 112 compresse
EU/1/08/457/005 50 mg/850 mg compressa rivestita con film uso orale blister
(PVC/PE/PVDC/ALL) 168 compresse
EU/1/08/457/006 50 mg/850 mg compressa rivestita con film uso orale blister
(PVC/PE/PVDC/ALL) 196 compresse
EU/1/08/457/007 50 mg/850 mg compressa rivestita con film uso orale blister
(PVC/PE/PVDC/ALL) 50x1 compresse
EU/1/08/457/008 50 mg/1000 mg compressa rivestita con film uso orale blister
(PVC/PE/PVDC/ALL) 14 compresse
EU/1/08/457/009 50 mg/1000 mg compressa rivestita con film uso orale blister
(PVC/PE/PVDC/ALL) 28 compresse
EU/1/08/457/010 50 mg/1000 mg compressa rivestita con film uso orale blister
(PVC/PE/PVDC/ALL) 56 compresse
EU/1/08/457/011 50 mg/1000 mg compressa rivestita con film uso orale blister
(PVC/PE/PVDC/ALL) 112 compresse
EU/1/08/457/012 50 mg/1000 mg compressa rivestita con film uso orale blister
(PVC/PE/PVDC/ALL) 168 compresse
EU/1/08/457/013 50 mg/1000 mg compressa rivestita con film uso orale blister
(PVC/PE/PVDC/ALL) 196 compresse
EU/1/08/457/014 50 mg/850 mg compressa rivestita con film uso orale blister
(PVC/PE/PVDC/ALL) 50x1 compresse
Titolare A.I.C.:
Merck Sharp & Dohme Limited
Articolo 1 - Descrizione del medicinale e attribuzione N. AIC
Articolo 2 - Classificazione ai fini della rimborsabilità
Articolo 3 - Classificazione ai fini della fornitura
Articolo 4 - Condizioni e modalità di impiego
Articolo 5 - Monitoraggio d'uso
Articolo 7 - Disposizioni finali
Informazioni sul farmaco sul sito dell'EMEA: EPAR