DETERMINAZIONE DELL'AGENZIA ITALIANA
DEL FARMACO, 27 GENNAIO 2009(Gazzetta Ufficiale n. 35 del 12.02.09, Supplemento ordinario n. 23, pag. 62)
DETERMINAZIONE DELL'AGENZIA ITALIANA
DEL FARMACO, 27 GENNAIO 2009
(Gazzetta Ufficiale n. 35 del 12.02.09,
Supplemento ordinario n. 23, pag. 62)
Regime di rimborsabilita' e prezzo di vendita di nuove confezioni del medicinale per uso umano STALEVO (levodopa + carbidopa + entacapone), autorizzate con procedura centralizzata europea dalla Commissione europea. (Determinazione/C n. 254/2009)
Regime di rimborsabilità e prezzo di vendita di nuove confezioni della specialità medicinale STALEVO (levodopa + carbidopa + entacapone) - autorizzate con procedura centralizzata europea dalla Commissione Europea con le decisioni dell'11 luglio 2006 e del 29 agosto 2007 e del 21 aprile 2008 ed inserite nel registro comunitario dei medicinali con i numeri:
EU/1/03/260/013 50 mg/12,5 mg/200 mg compressa rivestita con film
uso orale flacone (HDPE) 175 compresse
EU/1/03/260/014 100 mg/25 mg/200 mg compressa rivestita con film uso orale flacone
(HDPE) 175 compresse
EU/1/03/260/015 150 mg/37,5 mg/200 mg compressa rivestita con film uso orale flacone
(HDPE) 175 compresse
EU/1/03/260/016 50 mg/12,5 mg/200 mg compressa rivestita con film uso orale flacone
(HDPE) 130 compresse
EU/1/03/260/017 100 mg/25 mg/200 mg compressa rivestita con film uso orale flacone
(HDPE) 130 compresse
EU/1/03/260/018 150 mg/37,5 mg/200 mg compressa rivestita con film uso orale flacone
(HDPE) 130 compresse
EU/1/03/260/019 200 mg/50 mg/200 mg compressa rivestita con film uso orale flacone
(HDPE) 10 compresse
EU/1/03/260/020 200 mg/50 mg/200 mg compressa rivestita con film uso orale flacone
(HDPE) 30 compresse
EU/1/03/260/021 200 mg/50 mg/200 mg compressa rivestita con film uso orale flacone
(HDPE) 100 compresse
EU/1/03/260/022 200 mg/50 mg/200 mg compressa rivestita con film uso orale flacone
(HDPE) 130 compresse
EU/1/03/260/023 200 mg/50 mg/200 mg compressa rivestita con film uso orale flacone
(HDPE) 175 compresse
Titolare A.I.C.:
Orion Corporation
Articolo 1 - Descrizione del medicinale e attribuzione N. AIC
Articolo 2 - Classificazione ai fini della rimborsabilità
Articolo 3 - Condizioni e modalità di impiego
Articolo 4 - Classificazione ai fini della fornitura
Articolo 6 - Disposizioni finali
Informazioni sul farmaco sul sito dell'EMEA: EPAR