DETERMINAZIONE DELL'AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO, 9 MARZO 2009
(Gazzetta Ufficiale n. 66 del 20.03.09, pag. 49)

Regime di rimborsabilita' e prezzo di vendita del medicinale «Extavia» (interferone beta - 1b). (Determinazione n. 262/2009)

Regime di rimborsabilità e prezzo di vendita della specialità medicinale EXTAVIA (interferone beta- 1b) autorizzata con procedura centralizzata europea dalla Commissione europea con la decisione del 20 maggio 2008 ed inserita nel registro comunitario dei medicinali con i numeri:

EU/1/08/454/001 250 mcg/ml polvere e solvente per soluzione iniettabile - uso sottocutaneo - polvere flaconcino (vetro) 3 ml solvente siringa preriempita (vetro) 1,2 ml 5 flaconcini + 5 siringhe preriempite;
EU/1/08/454/002 250 mcg/ml polvere e solvente per soluzione iniettabile - uso sottocutaneo - polvere flaconcino (vetro) 3 ml solvente siringa preriempita (vetro) 1,2 ml 15 flaconcini + 15 siringhe preriempite.

Titolare A.I.C.: Novartis Europharm Ltd.

Premessa

Articolo 1 - Descrizione del medicinale e attribuzione n. A.I.C.

Articolo 2 - Classificazione ai fini della rimborsabilità

Articolo 3 - Condizioni e modalità di impiego

Articolo 4 - Classificazione ai fini della fornitura

Articolo 5 - Farmacovigilanza

Articolo 6 - Disposizioni finali

Informazioni sul farmaco sul sito dell'EMEA: EPAR