DETERMINAZIONE DELL'AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO, 4 MARZO 2009
(Gazzetta Ufficiale n. 70 del 25.03.09, Supplemento ordinario n. 36, pag. 1)

Regime di rimborsabilita' e prezzo di vendita del medicinale «Litak», autorizzata con procedura centralizzata europea dalla Commissione europea. (Determinazione n. 258/2009)

Regime di rimborsabilità e prezzo di vendita della specialità medicinale Litak (cladribina) - autorizzata con procedura centralizzata europea dalla Commissione europea con la decisione del 14 aprile 2004 ed inserita nel registro comunitario dei medicinali con i numeri:

EU/1/04/275/001 2 mg/ml soluzione iniettabile uso sottocutaneo flac. (vetro) 5 ml - 1 flaconcino;
EU/1/04/275/002 2 mg/ml soluzione iniettabile uso sottocutaneo flac. (vetro) 5 ml - 5 flaconcini.

Titolare A.I.C.: Limpomed GmbH.

Premessa

Articolo 1 - Descrizione del medicinale e attribuzione n. AIC

Articolo 2 - Classificazione ai fini della rimborsabilità

Articolo 3 - Classificazione ai fini della fornitura

Articolo 4 - Farmacovigilanza

Articolo 5 - Disposizioni finali

Informazioni sul farmaco sul sito dell'EMEA: EPAR