ED AIC - Tofranil

  ESTRATTO DETERMINAZIONE AIC/N/V N. 521 DEL 23 FEBBRAIO 2009
(Gazzetta Ufficiale n. 70 del 25.03.09, Supplemento ordinario n. 36, pag. 57)

Titolare AIC: NOVARTIS FARMA S.P.A. (codice fiscale 07195130153) con sede legale e domicilio fiscale in LARGO UMBERTO BOCCIONI, 1, 21040 - ORIGGIO - VARESE (VA) Italia

Medicinale: TOFRANIL

Variazione AIC: Modifica Stampati su Richiesta Ditta
                            Eliminazione di un'Indicazione

L'autorizzazione all'immissione in commercio č modificata come di seguito indicata:

Si autorizza l'eliminazione di un'indicazione Terapeutica.

Le nuove Indicazioni Terapeutiche autorizzate sono:

Adulti " Fase depressiva della psicosi maniaco-depressiva. Depressione reattiva. Depressione mascherata. Depressione neurotica. Depressione in corso di psicosi schizofreniche. Depressioni involutive. Depressioni gravi in corso di malattie neurologiche o di altre affezioni organiche".

relativamente alle confezioni sottoelencate:

AIC N. 014969012 - "25 MG COMPRESSE RIVESTITE" 50 COMPRESSE
AIC N. 014969024 - "10 MG COMPRESSE RIVESTITE" 60 COMPRESSE

I lotti gią prodotti non possono pił essere dispensati al pubblico a decorrere dal 120° giorno successivo a quello della pubblicazione della presente determinazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica Italiana.

La presente determinazione ha effetto dal giorno successivo a quello della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica Italiana.