Determinazione AIFA 16.03.09 - Ratiograstim - indice

  DETERMINAZIONE DELL'AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO, 16 MARZO 2009
(Gazzetta Ufficiale n. 78 del 03.04.09, pag. 72)

Regime di rimborsabilita' e prezzo di vendita del medicinale «Ratiograstim» (filgrastim) - autorizzata con procedura centralizzata europea dalla Commissione europea. (Determinazione/C n. 263/2009)

Regime di rimborsabilitą e prezzo di vendita della specialitą medicinale RATIOGRASTIM (filgrastim) - autorizzata con procedura centralizzata europea dalla Commissione europea con la decisione del 15 settembre 2008 ed inserita nel registro comunitario dei medicinali con i numeri:

EU/1/08/444/001 30 MUI (300 mcg/0,5 ml) soluzione iniettabile o per infusione - uso sottocutaneo o endovenoso - siringa preriempita (vetro) 0,5 ml 1 siringa preriempita;
EU/1/08/444/002 30 MUI (300 mcg/0,5 ml) soluzione iniettabile o per infusione - uso sottocutaneo o endovenoso - siringa preriempita (vetro) 0,5 ml 5 siringhe preriempite;
EU/1/08/444/003 30 MUI (300 mcg/0,5 ml) soluzione iniettabile o per infusione - uso sottocutaneo o endovenoso - siringa preriempita (vetro) 0,5 ml 2x5 siringhe preriempite;
EU/1/08/444/004 30 MUI (300 mcg/0,5 ml) soluzione iniettabile o per infusione - uso sottocutaneo o endovenoso - siringa preriempita (vetro) 0,5 ml 10 siringhe preriempite;
EU/1/08/444/005 48 MUI (480 mcg/0,8 ml) soluzione iniettabile o per infusione - uso sottocutaneo o endovenoso - siringa preriempita (vetro) 0,8 ml 1 siringa preriempita;
EU/1/08/444/006 48 MUI (480 mcg/0,8 ml) soluzione iniettabile o per infusione - uso sottocutaneo o endovenoso - siringa preriempita (vetro) 0,8 ml 5 siringhe preriempite;
EU/1/08/444/007 48 MUI (480 mcg/0,8 ml) soluzione iniettabile o per infusione - uso sottocutaneo o endovenoso - siringa preriempita (vetro) 0,8 ml 2x5 siringhe preriempite;
EU/1/08/444/008 48 MUI (480 mcg/0,8 ml) soluzione iniettabile o per infusione - uso sottocutaneo o endovenoso - siringa preriempita (vetro) 0,8 ml 10 siringhe preriempite.

Titolare A.I.C.: Ratiopharm GmbH.

Premessa

Articolo 1 - Descrizione del medicinale e attribuzione n. A.I.C.

Articolo 2 - Classificazione ai fini della rimborsabilitą

Articolo 3 - Condizioni e modalitą di impiego

Articolo 4 - Classificazione ai fini della fornitura

Articolo 5 - Farmacovigilanza

Articolo 6 - Disposizioni finali

 

Informazioni sul farmaco sul sito dell'EMEA: EPAR