ED AIC - Faxine

  ESTRATTO DETERMINAZIONE AIC/N/V N. 759 DEL 18 MARZO 2009
(Gazzetta Ufficiale n. 94 del 23.04.09, Supplemento ordinario n. 60, pag. 65)

Titolare AIC: WYETH MEDICA IRELAND con sede legale e domicilio in LITTLE CONNELL NEWBRIDGE - CO. KILDARE (IRLANDA)

Medicinale: FAXINE

Variazione AIC: Modifica delle Indicazioni Terapeutiche

Si autorizza la modifica delle Indicazioni Terapeutiche. Le nuove indicazioni ora autorizzate sono:
Trattamento degli episodi di depressione maggiore.
Prevenzione delle recidive degli episodi di depressione maggiore.
Trattamento del disturbo d'ansia generalizzato.
Trattamento del disturbo d'ansia sociale.
Trattamento del disturbo da panico, con o senza agorafobia.

relativamente alle confezioni sottoelencate:
AIC N. 028834051 - "75 MG CAPSULE RIGIDE A RILASCIO PROLUNGATO" 14 CAPSULE
AIC N. 028834063 - "150 MG CAPSULE RIGIDE A RILASCIO PROLUNGATO" 10 CAPSULE
AIC N. 028834099 - "75 MG CAPSULE RIGIDE A RILASCIO PROLUNGATO" 28 CAPSULE
AIC N. 028834101 - "150 MG CAPSULE RIGIDE A RILASCIO PROLUNGATO" 28 CAPSULE
AIC N. 028834113 - " 37,5 MG CAPSULE RIGIDE A RILASCIO PROLUNGATO " 7 CAPSULE
AIC N. 028834125 - " 37,5 MG CAPSULE RIGIDE A RILASCIO PROLUNGATO " 14 CAPSULE
AIC N. 028834137 - " 37,5 MG CAPSULE RIGIDE A RILASCIO PROLUNGATO " 28 CAPSULE

I lotti gią prodotti non possono pił essere dispensati al pubblico a decorrere dal 120° giorno successivo a quello della pubblicazione della presente determinazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica Italiana.

La presente determinazione ha effetto dal giorno successivo a quello della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica Italiana.