DETERMINAZIONE DELL'AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO, 15 APRILE 2009
(Gazzetta Ufficiale n. 104 del 07.05.09, Supplemento ordinario n. 64, pag. 1)

Regime di rimborsabilita' e prezzo di vendita del medicinale per uso umano «Aclasta». (Determinazione n. 266/2009)

Regime di rimborsabilità e prezzo di vendita per nuove indicazioni terapeutiche del medicinale ACLASTA: «Trattamento dell'osteporosi nelle donne in post-menopausa e negli uomini ad aumentato rischio di fratture, compresi con una recente frattura dell’anca e da trauma lieve», autorizzata con procedura centralizzata europea della Commissione europea con la decisione del 26 settembre 2008.

Premessa

Articolo 1 - Classificazione ai fini della rimborsabilità

Articolo 3 - Classificazione ai fini della fornitura

Articolo 4 - Farmacovigilanza

Articolo 5 - Disposizioni finali

Informazioni sul farmaco sul sito dell'EMEA: EPAR