DETERMINAZIONE DELL'AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO, 15 APRILE 2009
(Gazzetta Ufficiale n. 104 del 07.05.09, Supplemento ordinario n. 64, pag. 4)

Regime di rimborsabilita' e prezzo di vendita del medicinale per uso umano «Mycamine» (micafungin). (Determinazione n. 267/2009)

Regime di rimborsabilità e prezzo di vendita del medicinale MYCAMINE (micafungin) autorizzata con procedura centralizzata europea dalla Commissione europea con la decisione del 25 aprile 2008 ed inserito nel registro comunitario dei medicinali con i numeri:

EU/1/08/448/001 50 mg polvere per soluzione per infusione - uso endovenoso - fl aconcino (vetro) 10 ml 1 fl aconcino;
EU/1/08/448/002 100 mg polvere per soluzione per infusione - uso endovenoso - fl aconcino (vetro) 10 ml 1 fl aconcino.

Titolare A.I.C.: Astellas Pharma Europe B.V.

Premessa

Articolo 1 - Descrizione del medicinale e attribuzione N. AIC

Articolo 2 - Classificazione ai fini della rimborsabilità

Articolo 3 - Classificazione ai fini della fornitura

Articolo 4 - Farmacovigilanza

Articolo 5 - Disposizioni finali

Informazioni sul farmaco sul sito dell'EMEA: EPAR