DETERMINAZIONE DELL'AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO, 28 APRILE 2009
(Gazzetta Ufficiale n. 113 del 18.05.09, pag. 47)

Regime di rimborsabilita' e prezzo di vendita della specialita' medicinale «Optaflu» (antigeni di superficie del virus dell'influenza, inattivi, prodotti in colture cellulari), autorizzata con procedura centralizzata europea dalla Commissione europea. (Determinazione/C n. 271/2009)

Regime di rimborsabilità e prezzo di vendita della specialità medicinale «Optaflu» (antigeni di superficie del virus dell'influenza, inattivi, prodotti in colture cellulari), autorizzata con procedura centralizzata europea dalla Commissione europea con la decisione del 1° giugno 2007 ed inserita nel registro comunitario dei medicinali con i numeri:

EU/1/07/394/001 0,5 ml sospensione iniettabile in siringa preriempita (vetro) - uso intramuscolare 1 siringa preriempita;
EU/1/07/394/002 0,5 ml sospensione iniettabile in siringa preriempita (vetro) - uso intramuscolare 10 siringhe preriempite;
EU/1/07/394/003 0,5 ml sospensione iniettabile in siringa preriempita (vetro) - uso intramuscolare 2x10 siringhe preriempite;
EU/1/07/394/004 0,5 ml sospensione iniettabile in siringa preriempita (vetro) - uso intramuscolare 1 siringa preriempita + 1 ago;
EU/1/07/394/005 0,5 ml sospensione iniettabile in siringa preriempita (vetro) - uso intramuscolare 10 siringhe preriempite + 10 aghi;
EU/1/07/394/006 0,5 ml sospensione iniettabile in siringa preriempita (vetro) - uso intramuscolare 2x10 siringhe preriempite + 20 aghi.

Titolare A.I.C.: Novartis Vaccines and diagnostics GmbH & Co KG.
Rappresentante per l'Italia: Novartis Vaccines and Diagnostics S.r.l. Via Fiorentina 1 - 53100 Siena.

Premessa

Articolo 1 - Descrizione del medicinale e attribuzione n. AIC

Articolo 2 - Classificazione ai fini della rimborsabilità

Articolo 3 - Classificazione ai fini della fornitura

Articolo 4 - Farmacovigilanza

Articolo 5 - Disposizioni finali

Informazioni sul farmaco sul sito dell'EMEA: EPAR