PROVVEDIMENTO DELL'AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO, 28 APRILE 2009
(Gazzetta Ufficiale n. 114 del 19.05.09, pag. 42)

Regime di rimborsabilita' e prezzo di vendita del medicinale per uso umano «Tyverb» (lapatinib). (Determinazione/C n. 270/2009)

Regime di rimborsabilità e prezzo di vendita del medicinale «Tyverb» (lapatinib) autorizzata con procedura centralizzata europea dalla Commissione europea con la decisione del 10 giugno 2008 ed inserita nel registro comunitario dei medicinali con i numeri:

EU/1/07/440/001 250 mg compressa rivestita con film uso orale blister (PA/ALU/PVC/ALU) 70 compresse;
EU/1/07/440/002 250 mg compressa rivestita con film uso orale blister (PA/ALU/PVC/ALU) 2x70 compresse.

Premessa

Articolo 1 - Descrizione del medicinale e attribuzione numero AIC

Articolo 2 - Classificazione ai fini della rimborsabilità

Articolo 3 - Classificazione ai fini della fornitura

Articolo 4 - Farmacovigilanza

Articolo 5 - Disposizioni finali

Informazioni sul farmaco sul sito dell'EMEA: EPAR