DETERMINAZIONE DELL'AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO, 25 MAGGIO 2009
(Gazzetta Ufficiale n. 138 del 18.06.09, Supplemento ordinario n. 94, pag. 17)

Regime di rimborsabilita' e prezzo di vendita del medicinale per uso umano «Prepandrix»

Regime di rimborsabilità e prezzo di vendita della specialità medicinale PREPANDRIX (vaccino influenzale prepandemico) – autorizzata con procedura centralizzata europea dalla Commissione Europea con la decisione del 14/05/2008 ed inserita nel registro comunitario dei medicinali con i numeri:

EU/1/08/453/001 - 3,75 μg HA - Sospensione ed emulsione per emulsione iniettabile - Uso intramuscolare - sospensione (H5N1): flaconcino (vetro) emulsione (adiuvante): flaconcino (vetro) - 2,5 ml (sospensione) 2,5 ml (emulsione) - 50 flaconcini (sospensione) 2 x 25 flaconcini (emulsione)

Titolare A.I.C.:
GLAXOSMITHKLINE BIOLOGICALS SA. (DETERMINAZIONE/C N. 277/2009).

Premessa

Articolo 1 - Descrizione del medicinale e attribuzione N. AIC

Articolo 2 - Classificazione ai fini della rimborsabilità

Articolo 3 - Classificazione ai fini della fornitura

Articolo 4 - Farmacovigilanza

Articolo 5 - Disposizioni finali

Informazioni sul farmaco sul sito dell'EMEA: EPAR