DETERMINAZIONE DELL'AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO, 19 GIUGNO 2009
(Gazzetta Ufficiale n. 145 del 25.06.09, pag. 46)

Regime di rimborsabilita' e prezzo di vendita del medicinale «Relistor» (metilnaltrexone bromuro), autorizzata con procedura centralizzata europea dalla Commissione europea. (Determinazione/C n. 285/2009)

Regime di rimborsabilità e prezzo di vendita della specialità medicinale RELISTOR (metilnaltrexone bromuro) autorizzata con procedura centralizzata europea dalla Commissione Europea con la decisione del 2 luglio 2008 ed inserita nel registro comunitario dei medicinali con i numeri:

EU/1/08/463/001 Relistor - 12mg/0,6ml soluzione per iniezione - uso sottocutaneo - flaconcino (vetro) - 0,6 ml (20mg/ml) - 1 flaconcino;
EU/1/08/463/002 Relistor - 12mg /0,6ml - soluzione per iniezione - uso sottocutaneo - flaconcino (vetro) - 0,6 ml (20mg/ml) - 2 flac. + 2 siringhe sterili + 4 salviettine alcol imbevute;
EU/1/08/463/003 Relistor - 12mg /0,6ml - soluzione per iniezione - uso sottocutaneo - flaconcino (vetro) 0,6 ml (20mg/ml) - 7 flac. + 7 siringhe sterili + 14 salviettine alcol imbevute;

Titolare A.I.C.: WYETH EUROPA LIMITED

Premessa

Articolo 1 - Descrizione del medicinale e attribuzione n. A.I.C.

Articolo 2 - Classificazione ai fini della rimborsabilità

Articolo 3 - Classificazione ai fini della fornitura

Articolo 4 - Farmacovigilanza

Articolo 5 - Disposizioni finali

Informazioni sul farmaco sul sito dell'EMEA: EPAR