DETERMINAZIONE DELL'AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO, 15 GIUGNO 2009
(Gazzetta Ufficiale n. 147 del 27.06.09, pag. 46)

Regime di rimborsabilita' e prezzo di vendita del medicinale «Retacrit» (epoetina). (Determinazione/C n. 284/2009)

Regime di rimborsabilità e prezzo di vendita della specialità medicinale «Retacrit» (epoetina) - autorizzata con procedura centralizzata europea dalla Commissione europea con la decisione del 24 agosto 2008 ed inserita nel registro comunitario dei medicinali con i numeri:

EU/1/07/431/020 20000 UI/0,5 ml soluzione iniettabile uso sottocutaneo o endovenoso siringa preriempita (vetro) 0,5 ml (40000 UI/ml) 4 siringhe preriempite;
EU/1/07/431/021 20000 UI/0,5 ml soluzione iniettabile uso sottocutaneo o endovenoso siringa preriempita (vetro) 0,5 ml (40000 UI/ml) 6 siringhe preriempite;
EU/1/07/431/022 30000 UI/0,75 ml soluzione iniettabile uso sottocutaneo o endovenoso siringa preriempita (vetro) 0,75 ml (40000 UI/ml) 4 siringhe preriempite;
EU/1/07/431/023 30000 UI/0,75 ml soluzione iniettabile uso sottocutaneo o endovenoso siringa preriempita (vetro) 0,75 ml (40000 UI/ml) 6 siringhe preriempite;
EU/1/07/431/024 40000 UI/1,0 ml soluzione iniettabile uso sottocutaneo o endovenoso siringa preriempita (vetro) 1,0 ml (40000 UI/ml) 4 siringhe preriempite;
EU/1/07/431/025 40000 UI/1,0 ml soluzione iniettabile uso sottocutaneo o endovenoso siringa preriempita (vetro) 1,0 ml (40000 UI/ml) 6 siringhe preriempite.

Titolare A.I.C.: Hospira Enterprises B.V.

Premessa

Articolo 1 - Descrizione del medicinale e attribuzione numeri A.I.C.

Articolo 2 - Classificazione ai fini della rimborsabilità

Articolo 3 - Classificazione ai fini della fornitura

Articolo 4 - Farmacovigilanza

Articolo 5 - Disposizioni finali

Informazioni sul farmaco sul sito dell'EMEA: EPAR