DETERMINAZIONE DELL'AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO, 5 GIUGNO 2009
(Gazzetta Ufficiale n. 156 del 08.07.09, Supplemento ordinario n. 104, pag. 1)

Regime di rimborsabilita' e prezzo di vendita della specialita' medicinale per uso umano «Xarelto». (Determinazione/C n. 280/2009)

Regime di rimborsabilità e prezzo di vendita della specialità medicinale XARELTO (rivaroxaban) – autorizzata con procedura centralizzata europea dalla Commissione Europea con la decisione del 30/09/2008 ed inserita nel registro comunitario dei medicinali con i numeri:

EU/1/08/472/001 10 mg compresse rivestite con film uso orale blister (PVC/PVDC/ALU) 5 compresse
EU/1/08/472/002 10 mg compresse rivestite con film uso orale blister (PVC/PVDC/ALU) 10 compresse
EU/1/08/472/003 10 mg compresse rivestite con film uso orale blister (PVC/PVDC/ALU) 30 compresse
EU/1/08/472/004 10 mg compresse rivestite con film uso orale blister (PVC/PVDC/ALU) 100 compresse
EU/1/08/472/005 10 mg compresse rivestite con film uso orale blister (PP/ALU) 5 compresse
EU/1/08/472/006 10 mg compresse rivestite con film uso orale blister (PP/ALU) 10 compresse
EU/1/08/472/007 10 mg compresse rivestite con film uso orale blister (PP/ALU) 30 compresse
EU/1/08/472/008 10 mg compresse rivestite con film uso orale blister (PP/ALU) 100 compresse

Titolare A.I.C.:
BAYER SCHERING PHARMA AG

Premessa

Articolo 1 - Descrizione del medicinale e attribuzione N. AIC

Articolo 2 - Classificazione ai fini della rimborsabilità

Articolo 3 - Classificazione ai fini della fornitura

Articolo 4 - Farmacovigilanza

Articolo 5 - Disposizioni finali

Informazioni sul farmaco sul sito dell'EMEA: EPAR