DETERMINAZIONE DELL'AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO, 8 GIUGNO 2009
(Gazzetta Ufficiale n. 156 del 08.07.09, Supplemento ordinario n. 104, pag. 12)

Regime di rimborsabilita' e prezzo di vendita della specialita' medicinale per uso umano «Kuvan». (Determinazione/C n. 282/2009)

Regime di rimborsabilità e prezzo di vendita della specialità medicinale KUVAN (sapropterina) - autorizzata con procedura centralizzata europea dalla Commissione Europea con la decisione del 02/12/2008 ed inserita nel registro comunitario dei medicinali con i numeri:

EU/1/08/481/001 100 mg compressa solubile uso orale (HDPE) 30 compresse
EU/1/08/481/002 100 mg compressa solubile uso orale flacone(HDPE) 120 compresse
EU/1/08/481/003 100 mg compressa solubile uso orale flacone(HDPE) 240 compresse

Titolare A.I.C.:
MERCK KGAA

Premessa

Articolo 1 - Descrizione del medicinale e attribuzione N. AIC

Articolo 2 - Classificazione ai fini della rimborsabilità

Articolo 3 - Classificazione ai fini della fornitura

Articolo 4 - Farmacovigilanza

Articolo 5 - Disposizioni finali

Informazioni sul farmaco sul sito dell'EMEA: EPAR