DETERMINAZIONE DELL'AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO, 14 LUGLIO 2009
(Gazzetta Ufficiale n. 173 del 28.07.09, pag. 85)

Regime di rimborsabilita' e prezzo di vendita del medicinale «Insuman» (insulina umana). (Determinazione/C n. 292/2009)

Regime di rimborsabilità e prezzo di vendita della specialità medicinale INSUMAN (insulina umana) - autorizzata con procedura centralizzata europea dalla Commissione europea con la decisione del 4 novembre 2008 ed inserita nel registro comunitario dei medicinali con i numeri:

EU/1/97/030/142 RAPID - 100 UI/ML soluzione iniettabile uso sottocutaneo cartuccia (vetro) in penna pre-riempita (SoloStar) 3 ml 5 penne pre-riempite;
EU/1/97/030/148 BASAL - 100 UI/ML sospensione iniettabile uso sottocutaneo cartuccia vetro) in penna pre-riempita (SoloStar) 3 ml 5 penne pre-riempite;
EU/1/97/030/160 COMB 25 - 100 UI/ML sospensione iniettabile uso sottocutaneo cartuccia (vetro) in penna pre-riempita (SoloStar) 3 ml 5 penne pre-riempite;
EU/1/97/030/166 COMB 50 - 100 UI/ML sospensione iniettabile uso sottocutaneo cartuccia (vetro) in penna pre-riempita (SoloStar) 3 ml 5 penne pre-riempite.

Titolare A.I.C.: Sanofi-Aventis Deutschland GmbH.

Premessa

Articolo 1 - Descrizione del medicinale e attribuzione n. A.I.C.

Articolo 2 - Classificazione ai fini della rimborsabilità

Articolo 3 - Classificazione ai fini della fornitura

Articolo 4 - Farmacovigilanza

Articolo 5 - Disposizioni finali

Informazioni sul farmaco sul sito dell'EMEA: EPAR