DETERMINAZIONE DELL'AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO, 21 LUGLIO 2009
(Gazzetta Ufficiale n. 196 del 25.08.09, Supplemento ordinario n. 154, pag. 41)

Regime di rimborsabilita' e prezzo di vendita del medicinale per uso umano «Rebif». (Determinazione 299/2009)

Regime di rimborsabilità e prezzo di vendita della specialità medicinale REBIF (interferone beta-1a) – autorizzata con procedura centralizzata europea dalla Commissione Europea con la decisione del 16/01/2009 ed inserita nel registro comunitario dei medicinali con i numeri:

EU/1/98/063/008 22 microgrammi/0,5 ml soluzione iniettabile in cartuccia - uso sottocutaneo - cartuccia (vetro) 1,5 ml (12 milioni UI/ml) 4 cartucce
EU/1/98/063/009 44 microgrammi/0,5 ml soluzione iniettabile in cartuccia - uso sottocutaneo - cartuccia (vetro) 1,5 ml (24 milioni UI/ml) 4 cartucce
EU/1/98/063/010 8,8 microgrammi/0,1 ml soluzione iniettabile in cartuccia e 22 microgrammi/0,25 ml soluzione iniettabile in cartuccia - uso sottocutaneo - cartuccia (vetro) 1,5 ml (24 milioni UI/ml) 2 cartucce confezione di inizio trattamento

Titolare A.I.C.:
SERONO EUROPE LIMITED

Premessa

Articolo 1 - Descrizione del medicinale e attribuzione N. AIC

Articolo 2 - Classificazione ai fini della rimborsabilità

Articolo 3 - Classificazione ai fini della fornitura

Articolo 4 - Farmacovigilanza

Articolo 5 - Disposizioni finali

Informazioni sul farmaco sul sito dell'EMEA: EPAR