DETERMINAZIONE DELL'AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO, 21 SETTEMBRE 2009
(Gazzetta Ufficiale n. 232 del 06.10.09, Supplemento ordinario n. 181, pag. 6)

Regime di rimborsabilita' e prezzo di vendita del medicinale per uso umano «Advate» (octocog alfa). (Determinazione n. 307/2009)

Regime di rimborsabilità e prezzo di vendita del medicinale ADVATE (octocog alfa) autorizzata con procedura centralizzata europea dalla Commissione Europea con la decisione del 22 maggio 2008 ed inserito nel registro comunitario dei medicinali con i numeri:

EU/1/03/271/005 2000 UI polvere e solvente per soluzione iniettabile uso endovenoso polvere flaconcino (vetro) 2000 UI solvente flaconcino (vetro) 5 ml (400 UI/ml) 1 flacone + 1 flacone + dispositivo per ricostituzione

EU/1/03/271/006 3000 UI polvere e solvente per soluzione iniettabile uso endovenoso polvere flaconcino (vetro) 3000 UI solvente flaconcino (vetro) 5 ml (600 UI/ml) 1 flacone + 1 flacone + dispositivo per ricostituzione

Titolare AIC:
Baxter AG

Premessa

Articolo 1 - Descrizione del medicinale e attribuzione N. AIC

Articolo 2 - Classificazione ai fini della rimborsabilità

Articolo 3 - Condizioni e modalità di impiego

Articolo 4 - Classificazione ai fini della fornitura

Articolo 5 - Farmacovigilanza

Articolo 6 - Disposizioni finali

Informazioni sul farmaco sul sito dell'EMEA: EPAR