Determinazione AIFA 06.11.09 - allegato

Allegato

(sostituito dall'allegato alla Determinazione AIFA del 30.03.11 - ndr)

(Determinazione dell'Agenzia Italiana del Farmaco, 6 novembre 2009)

PIANO TERAPEUTICO AIFA PER PRESCRIZIONE SSN DI INTERFERONI (Ex Nota 32)

La prescrizione di interferoni Ŕ a carico del SSN per le seguenti condizioni cliniche:

 

Epatite cronica B:

� Epatite cronica B HBV-DNA-positiva, con ipertransaminemia

Principi attivi: Interferone alfa-2a ricombinante; Interferone alfa-2b ricombinante; Interferone alfa-2a peghilato; Interferone alfa naturale leucocitario*

 

� Epatite cronica B-delta (monoterapia)

Principi attivi: Interferone alfa-2a ricombinante; Interferone alfa-2b ricombinante;Interferone alfa naturale leucocitario *

 

*nota: Interferone alfa naturale leucocitario Ŕ previsto solo in caso di intolleranza agli interferoni ricombinanti (presenza di documentata intolleranza soggettiva o neutropenia o piastrinopenia con conta dei neutrofili persistentemente inferiori a 750/mmc e/o piastrine persistentemente inferiori a 50.000/mmc, che compaiano in corso di terapia con altri interferoni, e che ne impediscano la prosecuzione in presenza di risposta terapeutica)

 

Epatite C:

� in combinazione con ribavirina o in monoterapia, se esistono controindicazioni alla ribavirina, trattamento dell’ epatite cronica C in pazienti adulti con ipertransaminasemia e positivitÓ per HCV-RNA , inclusi pazienti con malattia epatica avanzata (cirrosi epatica compensata -Child A) e/o con coinfezione da HIV, mai trattati in precedenza con interferoni o in recidiva dopo precedente trattamento con interferoni

Principi attivi: Interferone alfa-2a peghilato; Interferone alfa-2b peghilato; Interferone alfa-2a ricombinante; Interferone alfa-2b ricombinante

Nota: vi sono evidenze in letteratura di maggiore efficacia degli Interferoni peghilati rispetto agli interferoni ricombinanti

 

 in combinazione con ribavirina (o in monoterapia se esistono controindicazioni alla ribavirina:, trattamento dell’epatite cronica C, senza ipertransaminasemia, in soggetti senza scompenso epatico, positivi per HCVRNA sierico, mai trattati in precedenza con interferoni o in recidiva dopo precedente trattamento con interferoni

Principio attivo: Interferone alfa-2a peghilato

 

� in combinazione con ribavirina o in monoterapia, se esistono controindicazioni alla ribacirina: trattamento dell’epatite cronica C in pazienti che hanno fallito un precedente trattamento di combinazione con interferone alfa (peghilato o non peghilato) e ribavirina o la ionoterapia con interferone alfa.

Principio attivo: interferone alfa-2a peghilato; interferone alfa-2b peghilato.

 

� in combinazione con ribavirina o in monoterapia, se esistono controindicazioni alla ribavirina:, trattamento dell’epatite cronica C in pazienti adulti con ipertransaminasemia e positivitÓ per HCV-RNA: da riservare a pazienti con problemi di intolleranza agli interferoni (presenza di documentata intolleranza soggettiva o neutropenia o piastrinopenia con conta dei neutrofili persistentemente inferiori a 750/mmc e/o piastrine persistentemente inferiori a 50.000/mmc, che compaiano in corso di terapia con altri interferoni, e che ne impediscano la prosecuzione in presenza di risposta terapeutica). Non utilizzare nei pazienti non responders a precedenti cicli di trattamento con interferoni

Principi attivi: Interferone alfa naturale leucocitario;

 

Altre patologie:

� leucemia a cellule capellute

Principi attivi: Interferone alfa-2a ricombinante; Interferone alfa-2b ricombinante; Interferone alfa naturale leucocitario*

� leucemia mieloide cronica

Principi attivi: Interferone alfa-2a ricombinante; Interferone alfa-2b ricombinante; Interferone alfa naturale alfa leucocitario*

� sarcoma di Kaposi correlato all’AIDS o ad altre condizioni cliniche di immunodepressione

Principi attivi: Interferone alfa-2a ricombinante; Interferone alfa-2b ricombinante; Interferone alfa naturale leucocitario*

� linfoma non Hodgkin follicolare

Principi attivi: Interferone alfa-2a ricombinante; Interferone alfa-2b ricombinante; Interferone alfa naturale leucocitario*

� melanoma maligno

Principi attivi: Interferone alfa-2a ricombinante; Interferone alfa-2b ricombinante; Interferone alfa naturale a leucocitario*;

� carcinoma renale avanzato

Principio attivo:Interferone alfa-2a ricombinante; Interferone alfa naturale leucocitario*

� linfoma cutaneo a cellule T

Principio attivo:Interferone alfa-2a ricombinante;

� mieloma multiplo

Principio attivo: Interferone alfa-2b ricombinante; Interferone alfa naturale leucocitario*

� tumore carcinoide

Principio attivo: Interferone alfa-2b ricombinante;

� micosi fungoide

Principio attivo: Interferone alfa naturale leucocitario.

 

*nota : da impiegare in caso di intolleranza agli interferoni ricombinanti (in presenza di documentata intolleranza soggettiva o neutropenia o piastrinopenia con conta dei neutrofili persistentemente inferiori a 750/mmc e/o piastrine persistentemente inferiori a 50.000/mmc, che compaiano in corso di terapia con altri interferoni, e che ne impediscano la prosecuzione in presenza di risposta terapeutica

 

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