DETERMINAZIONE DELL'AGENZIA ITALIANA
DEL FARMACO, 29 OTTOBRE 2009(Gazzetta Ufficiale n. 271 del 20.11.09, Supplemento ordinario n. 213, pag. 1)
DETERMINAZIONE DELL'AGENZIA ITALIANA
DEL FARMACO, 29 OTTOBRE 2009
(Gazzetta Ufficiale n. 271 del
20.11.09, Supplemento ordinario n. 213, pag. 1)
Regime di rimborsabilita' e prezzo di vendita del medicinale per uso umano «Diacomit». (Determinazione/C n. 314/2009)
Regime di rimborsabilità e prezzo di vendita della specialità medicinale DIACOMIT(stiripentolo) - autorizzata con procedura centralizzata europea dalla Europea con la decisione del 04/01/2007 ed inserita nel registro comunitario dei medicinali con i numeri:
EU/1/06/367/001 250 mg capsule rigide - uso orale - flacone (PP)
EU/1/06/367/002 250 mg capsule rigide - uso orale - flacone (PP)
EU/1/06/367/003 250 mg capsule rigide - uso orale - flacone (PP)
EU/1/06/367/004 500 mg capsule rigide - uso orale - flacone (PP)
EU/1/06/367/005 500 mg capsule rigide - uso orale - flacone (PP)
EU/1/06/367/006 500 mg capsule rigide - uso orale - flacone (PP)
EU/1/06/367/007 250 mg polvere per sospensione orale - uso orale (carta/AL/PE) - 30
EU/1/06/367/008 250 mg polvere per sospensione orale - uso orale (carta/AL/PE) - 60
EU/1/06/367/009 250 mg polvere per sospensione orale - uso orale (carta/AL/PE) - 90
EU/1/06/367/010 500 mg polvere per sospensione orale - uso orale (carta/AL/PE) - 30
EU/1/06/367/011 500 mg polvere per sospensione orale - uso orale (carta/AL/PE) - 60
EU/1/06/367/012 500 mg polvere per sospensione orale - uso orale (carta/AL/PE) - 90
Titolare A.I.C.:
BIOCODEX
Articolo 1 - Descrizione del medicinale e attribuzione N. AIC
Articolo 2 - Classificazione ai fini della rimborsabilità
Articolo 3 - Classificazione ai fini della fornitura
Articolo 5 - Disposizioni finali
Informazioni sul farmaco sul sito dell'EMEA: EPAR