DETERMINAZIONE DELL'AGENZIA ITALIANA
DEL FARMACO, 12 NOVEMBRE 2009(Gazzetta Ufficiale n. 282 del 03.12.09, Supplemento ordinario n. 226, pag. 1)
DETERMINAZIONE DELL'AGENZIA ITALIANA
DEL FARMACO, 12 NOVEMBRE 2009
(Gazzetta Ufficiale n. 282 del
03.12.09, Supplemento ordinario n. 226, pag. 1)
Regime di responsabilita' e prezzo di vendita della specialita' medicinale EFFENTORA (fentanil) - autorizzata con procedura centralizzata europea dalla Commissione europea con la decisione del 4 aprile 2008. (Determinazione C/315/2009)
Regime di rimborsabilità e prezzo di vendita della specialità medicinale EFFENTORA (fentanil) - autorizzata con procedura centralizzata europea dalla Commissione Europea con la decisione del 04/04/2008 ed inserita nel registro comunitario dei medicinali con i numeri:
EU/1/08/441/001 100 mcg compressa orosolubile – uso oromucosale blister
(PVC/ALL/POLIAMMIDE/PVC) 4 compresse
EU/1/08/441/002 100 mcg compressa orosolubile – uso oromucosale blister
(PVC/ALL/POLIAMMIDE/PVC) 28 compresse
EU/1/08/441/003 200 mcg compressa orosolubile – uso oromucosale blister
(PVC/ALL/POLIAMMIDE/PVC) 4 compresse
EU/1/08/441/004 200 mcg compressa orosolubile – uso oromucosale blister
(PVC/ALL/POLIAMMIDE/PVC) 28 compresse
EU/1/08/441/005 400 mcg compressa orosolubile – uso oromucosale blister
(PVC/ALL/POLIAMMIDE/PVC) 4 compresse
EU/1/08/441/006 400 mcg compressa orosolubile – uso oromucosale blister
(PVC/ALL/POLIAMMIDE/PVC) 28 compresse
EU/1/08/441/007 600 mcg compressa orosolubile – uso oromucosale blister
(PVC/ALL/POLIAMMIDE/PVC) 4 compresse
EU/1/08/441/008 600 mcg compressa orosolubile – uso oromucosale blister
(PVC/ALL/POLIAMMIDE/PVC) 28 compresse
EU/1/08/441/009 800 mcg compressa orosolubile – uso oromucosale blister
(PVC/ALL/POLIAMMIDE/PVC) 4 compresse
EU/1/08/441/010 800 mcg compressa orosolubile – uso oromucosale blister
(PVC/ALL/POLIAMMIDE/PVC) 28 compresse
Titolare A.I.C.:
CEPHALON EUROPE
Articolo 1 - Descrizione del medicinale e attribuzione n. AIC
Articolo 2 - Classificazione ai fini della rimborsabilità
Articolo 3 - Classificazione ai fini della fornitura
Articolo 5 - Disposizioni finali
Informazioni sul farmaco sul sito dell'EMEA: EPAR