DETERMINAZIONE DELL'AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO, 12 NOVEMBRE 2009
(Gazzetta Ufficiale n. 282 del 03.12.09, Supplemento ordinario n. 226, pag. 6)

Regime di responsabilita' e prezzo di vendita della specialita' medicinale ADVAGRAF (tacrolimus) - autorizzata con procedura centralizzata europea dalla Commissione europea con la decisione del 27 aprile 2009. (Determinazione C/316/2009)

Regime di rimborsabilità e prezzo di vendita della specialità medicinale ADVAGRAF (tacrolimus) – autorizzata con procedura centralizzata europea dalla Commissione Europea con la decisione del 27/04/2009 ed inserita nel registro comunitario dei medicinali con i numeri:

EU/1/07/387/011 3 mg capsule rigide a rilascio prolungato uso orale blister (PVC/PVDC/ALU) 30 capsule
EU/1/07/387/012 3 mg capsule rigide a rilascio prolungato uso orale blister (PVC/PVDC/ALU) 50 capsule
EU/1/07/387/013 3 mg capsule rigide a rilascio prolungato uso orale blister (PVC/PVDC/ALU) 100 capsule

Titolare A.I.C.:
ASTELLAS PHARMA EUROPE B.V.

Premessa

Articolo 1 - Descrizione del medicinale e attribuzione n. AIC

Articolo 2 - Classificazione ai fini della rimborsabilità

Articolo 3 - Classificazione ai fini della fornitura

Articolo 4 - Condizioni e modalità di impiego

Articolo 5 - Farmacovigilanza

Articolo 6 - Disposizioni finali

Informazioni sul farmaco sul sito dell'EMEA: EPAR