Determinazione AIFA 29.12.09 - Effentora - articolo 1: Descrizione del medicinale e attribuzione N. AIC

  Articolo 1 - Descrizione del medicinale e attribuzione N. AIC

(Determinazione dell'Agenzia Italiana del Farmaco, 29 dicembre 2009)

Alla specialitÓ medicinale EFFENTORA (fentanil) nelle confezioni indicate vengono attribuiti i seguenti numeri di identificazione nazionale:

Confezione
100 mcg compressa orosolubile – uso oromucosale blister (PVC/ALL/POLIAMMIDE/PVC) 4 compresse
AIC N.038660015/E (in base 10)14VTXH(in base 32)

Confezione
100 mcg compressa orosolubile – uso oromucosale blister (PVC/ALL/POLIAMMIDE/PVC) 28 compresse
AIC N.038660027/E (in base 10)14VTXV(in base 32)

Confezione
200 mcg compressa orosolubile – uso oromucosale blister (PVC/ALL/POLIAMMIDE/PVC) 4 compresse
AIC N.038660039/E (in base 10)14VTY7(in base 32)

Confezione
200 mcg compressa orosolubile – uso oromucosale blister (PVC/ALL/POLIAMMIDE/PVC) 28 compresse
AIC N.038660041/E (in base 10)14VTY9(in base 32)

Confezione
400 mcg compressa orosolubile – uso oromucosale blister (PVC/ALL/POLIAMMIDE/PVC) 4 compresse
AIC N.038660054/E (in base 10)14VTYQ(in base 32)

Confezione
400 mcg compressa orosolubile – uso oromucosale blister (PVC/ALL/POLIAMMIDE/PVC) 28 compresse
AIC N.038660066/E (in base 10)14VTZ2(in base 32)

Confezione
600 mcg compressa orosolubile – uso oromucosale blister (PVC/ALL/POLIAMMIDE/PVC) 4 compresse
AIC N.038660078/E (in base 10)14VTZG(in base 32)

Confezione
600 mcg compressa orosolubile – uso oromucosale blister (PVC/ALL/POLIAMMIDE/PVC) 28 compresse
AIC N.038660080/E (in base 10)14VTZJ(in base 32)

Confezione
800 mcg compressa orosolubile – uso oromucosale blister (PVC/ALL/POLIAMMIDE/PVC) 4 compresse
AIC N.038660092/E (in base 10)14VTZW(in base 32)

Confezione
800 mcg compressa orosolubile – uso oromucosale blister (PVC/ALL/POLIAMMIDE/PVC) 28 compresse
AIC N.038660104/E (in base 10)14VU08(in base 32)

INDICAZIONI TERAPEUTICHE:
Effentora Ŕ indicato per il trattamento delle esacerbazioni transitorie di dolore (Breakthrough Pain - Dolore Episodico Intenso - DEI) negli adulti oncologici, giÓ in terapia di mantenimento con un oppioide per il dolore cronico da cancro. Per "esacerbazione transitoria di dolore" o "dolore episodico intenso" si intende un'esacerbazione temporanea del dolore che si aggiunge a un dolore di base persistente controllato con un altro medicinale. I pazienti giÓ in terapia di mantenimento con un oppioide sono quei pazienti che assumono almeno 60 mg di morfina orale al giorno, almeno 25 microgrammi di fentanil transdermico l'ora, almeno 30 mg di ossicodone al giorno, almeno 8 mg di idromorfone al giorno oppure una dose di un altro oppioide di pari efficacia analgesica per almeno una settimana


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