Decreto legislativo 16/10 - indice

  DECRETO LEGISLATIVO N. 16, 25 GENNAIO 2010
(Gazzetta Ufficiale n. 40 del 18.02.10, pag. 1)

Attuazione delle direttive 2006/17/CE e 2006/86/CE, che attuano la direttiva 2004/23/CE per quanto riguarda le prescrizioni tecniche per la donazione, l'approvvigionamento e il controllo di tessuti e cellule umani, nonche' per quanto riguarda le prescrizioni in tema di rintracciabilita', la notifica di reazioni ed eventi avversi gravi e determinate prescrizioni tecniche per la codifica, la lavorazione, la conservazione, lo stoccaggio e la distribuzione di tessuti e cellule umani

Premessa

Articolo 1 - Campo d'applicazione

Articolo 2 - Definizioni

Articolo 3 - Approvvigionamento di tessuti e cellule umani

Articolo 4 - Criteri di selezione dei donatori

Articolo 5 - Esami di laboratorio

Articolo 6 - Donazione e approvvigionamento di tessuti e/o di cellule e ricevimento presso l'istituto dei tessuti

Articolo 7 - Distribuzione diretta ai riceventi di determinati tessuti e cellule

Articolo 8 - Prescrizioni per l'autorizzazione e l'accreditamento degli Istituti dei tessuti

Articolo 9 - Prescrizioni per l'autorizzazione e l'accreditamento allo svolgimento dei procedimenti di preparazione di tessuti e cellule

Articolo 10 - Notifica di reazioni avverse gravi

Articolo 11 - Notifica di eventi avversi gravi

Articolo 12 - Relazioni annuali

Articolo 13 - Scambio di informazioni fra Autorità competenti

Articolo 14 - Rintracciabilità

Articolo 15 - Sistema europeo di codifica

Articolo 16 - Recepimento

Articolo 17 - Clausola di cedevolezza

Articolo 18 - Disposizioni finanziarie

Allegato I

Allegato II

Allegato III

Allegato IV

Allegato V

Allegato VI

Allegato VII

Allegato VIII

Allegato IX

Allegato X

Allegato XI