DETERMINAZIONE DELL'AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO, 2 MARZO 2010
(Gazzetta Ufficiale n. 65 del 19.03.10, pag. 93)

Regime di rimborsabilita' e prezzo di vendita del medicinale «Roactemra» (tocilizumab), autorizzato con procedura centralizzata europea dalla Commissione europea. (Determinazione n. 341/2010)

Regime di rimborsabilità e prezzo di vendita del medicinale «Roactemra» (tocilizumab) autorizzato con procedura centralizzata europea dalla Commissione europea con la decisione del 16 gennaio 2009 ed inserita nel registro comunitario dei medicinali con i numeri:

EU/1/08/492/001 20 mg/ml concentrato per soluzione per infusione - uso endovenoso - flaconcino (vetro) 4 ml 1 flaconcino;
EU/1/08/492/002 20 mg/ml concentrato per soluzione per infusione - uso endovenoso - flaconcino (vetro) 4 ml 4 flaconcini;
EU/1/08/492/003 20 mg/ml concentrato per soluzione per infusione - uso endovenoso - flaconcino (vetro) 10 ml 1 flaconcino;
EU/1/08/492/004 20 mg/ml concentrato per soluzione per infusione - uso endovenoso - flaconcino (vetro) 10 ml 4 flaconcini;
EU/1/08/492/005 20 mg/ml concentrato per soluzione per infusione - uso endovenoso - flaconcino (vetro) 20 ml 1 flaconcino;
EU/1/08/492/006 20 mg/ml concentrato per soluzione per infusione - uso endovenoso - flaconcino (vetro) 20 ml 4 flaconcini.

Titolare A.I.C.: Roche Registration Limited.

Premessa

Articolo 1 - Descrizione del medicinale e attribuzione numero A.I.C.

Articolo 2 - Classificazione ai fini della rimborsabilità

Articolo 3 - Classificazione ai fini della fornitura

Articolo 4 - Farmacovigilanza

Articolo 5 - Disposizioni finali

Informazioni sul farmaco sul sito dell'EMEA: EPAR