DETERMINAZIONE DELL'AGENZIA ITALIANA
DEL FARMACO, 2 MARZO 2010
(Gazzetta Ufficiale n. 65 del 19.03.10,
pag. 93)
Regime di rimborsabilita' e prezzo di vendita del medicinale ĞRoactemrağ (tocilizumab), autorizzato con procedura centralizzata europea dalla Commissione europea. (Determinazione n. 341/2010)
Regime di rimborsabilità e prezzo di vendita del medicinale ĞRoactemrağ (tocilizumab) autorizzato con procedura centralizzata europea dalla Commissione europea con la decisione del 16 gennaio 2009 ed inserita nel registro comunitario dei medicinali con i numeri:
EU/1/08/492/001 20 mg/ml concentrato per soluzione per infusione - uso endovenoso - flaconcino (vetro) 4 ml 1 flaconcino;
EU/1/08/492/002 20 mg/ml concentrato per soluzione per infusione - uso endovenoso - flaconcino (vetro) 4 ml 4 flaconcini;
EU/1/08/492/003 20 mg/ml concentrato per soluzione per infusione - uso endovenoso - flaconcino (vetro) 10 ml 1 flaconcino;
EU/1/08/492/004 20 mg/ml concentrato per soluzione per infusione - uso endovenoso - flaconcino (vetro) 10 ml 4 flaconcini;
EU/1/08/492/005 20 mg/ml concentrato per soluzione per infusione - uso endovenoso - flaconcino (vetro) 20 ml 1 flaconcino;
EU/1/08/492/006 20 mg/ml concentrato per soluzione per infusione - uso endovenoso - flaconcino (vetro) 20 ml 4 flaconcini.
Titolare A.I.C.: Roche Registration Limited.
Articolo 1 - Descrizione del medicinale e attribuzione numero A.I.C.
Articolo 2 - Classificazione ai fini della rimborsabilità
Articolo 3 - Classificazione ai fini della fornitura
Articolo 5 - Disposizioni finali
Informazioni sul farmaco sul sito dell'EMEA: EPAR