ESTRATTO DETERMINAZIONE UVA/N/V N. 572 DEL 8 MARZO 2010
(Gazzetta Ufficiale n. 79 del 06.04.10, Supplemento ordinario n. 69, pag. 36)

Titolare AIC: S.F. GROUP S.R.L. (codice fiscale 07599831000) con sede legale e domicilio fiscale in VIA DI FIORANELLO, 186, 00100 - ROMA (RM) Italia

Medicinale: SETRIOX

Variazione AIC: Modifica Stampati su Richiesta Amministrazione

E' autorizzata la modifica degli stampati (Punti 4.2, 4.3, 4.4, 4.5, 4.6, 4.7, 4.8, 4.9, 5.2 e 6.2 e corrispondenti Paragrafi del Foglio Illustrativo; inserimento nelle Etichette della frase "L’assunzione del medicinale può alterare la capacità di guidare veicoli e di usare macchinari")

relativamente alla confezione sottoelencata:
AIC N. 035922032 - "1 G/3,5 ML POLVERE E SOLVENTE PER SOLUZIONE INIETTABILE PER USO INTRAMUSCOLARE " FLACONCINO + FIALA SOLVENTE DA 3,5 ML

I lotti già prodotti non possono più essere dispensati al pubblico a decorrere dal 90° giorno successivo a quello della pubblicazione della presente determinazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica Italiana.

La presente determinazione ha effetto dal giorno successivo a quello della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica Italiana.