ESTRATTO DETERMINAZIONE UVA/N/V N. 578 DEL 8 MARZO 2010
(Gazzetta Ufficiale n. 79 del 06.04.10, Supplemento ordinario n. 69, pag. 37)

Titolare AIC: NEW RESEARCH S.R.L. (codice fiscale 01759860594) con sede legale e domicilio fiscale in VIA DELLA TENUTA DI TORRENOVA, 142, 00133 - ROMA (RM) Italia

Medicinale: DAVIXON

Variazione AIC: Modifica Stampati su Richiesta Amministrazione

E' autorizzata la modifica degli stampati (Punti 4.2, 4.3, 4.4, 4.5, 4.6, 4.7, 4.8, 4.9, 5.2 e 6.2 e corrispondenti Paragrafi del Foglio Illustrativo; inserimento nelle Etichette della frase "L’assunzione del medicinale può alterare la capacità di guidare veicoli e di usare macchinari")

relativamente alla confezione sottoelencata:
AIC N. 035816040 - "1 G/3,5 ML POLVERE E SOLVENTE PER SOLUZIONE INIETTABILE PER USO INTRAMUSCOLARE" 1 FLACONE + 1 FIALA SOLVENTE 3,5 ML

I lotti già prodotti non possono più essere dispensati al pubblico a decorrere dal 90° giorno successivo a quello della pubblicazione della presente determinazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica Italiana.

La presente determinazione ha effetto dal giorno successivo a quello della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica Italiana.