Determinazione AIFA 25.03.10 - Ranexa - indice

  DETERMINAZIONE DELL'AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO, 25 MARZO 2010
(Gazzetta Ufficiale n. 84 del 14.04.10, Supplemento ordinario n. 70, pag. 4)

Regime di rimborsabilita' e prezzo di vendita del medicinale per uso umano «Ranexa». (Determinazione n. 360/2010)

Regime di rimborsabilità e prezzo di vendita della specialità medicinale RANEXA (ranolazina) - autorizzata con procedura centralizzata europea dalla Commissione Europea con la decisione del 09/07/2008 ed inserita nel registro comunitario dei medicinali con i numeri:

EU/1/08/462/001 "375 mg - compressa a rilascio prolungato - uso orale - blister (PVC/PVDC/ALLUMINIO)" 60 compresse
EU/1/08/462/002 "375 mg - compressa a rilascio prolungato - uso orale - flacone (HDPE)" 60 compresse
EU/1/08/462/003 "500 mg - compressa a rilascio prolungato - uso orale - blister (PVC/PVDC/ALLUMINIO)" 60 compresse
EU/1/08/462/004 "500 mg - compressa a rilascio prolungato - uso orale - flacone (HDPE)" 60 compresse
EU/1/08/462/005 "750 mg - compressa a rilascio prolungato - uso orale - blister (PVC/PVDC/ALLUMINIO)" 60 compresse
EU/1/08/462/006 "750 mg - compressa a rilascio prolungato - uso orale - flacone (HDPE)" 60 compresse
EU/1/08/462/007 "375 mg - compressa a rilascio prolungato - uso orale - blister (PVC/PVDC/ALLUMINIO)" 30 compresse
EU/1/08/462/008 "375 mg - compressa a rilascio prolungato - uso orale - blister (PVC/PVDC/ALLUMINIO)" 100 compresse
EU/1/08/462/009 "500 mg - compressa a rilascio prolungato - uso orale - blister (PVC/PVDC/ALLUMINIO)" 30 compresse
EU/1/08/462/010 "500 mg - compressa a rilascio prolungato - uso orale - blister (PVC/PVDC/ALLUMINIO)" 100 compresse
EU/1/08/462/011 "750 mg - compressa a rilascio prolungato - uso orale - blister (PVC/PVDC/ALLUMINIO)" 30 compresse
EU/1/08/462/012 "750 mg - compressa a rilascio prolungato - uso orale - blister (PVC/PVDC/ALLUMINIO)" 100 compresse

Titolare A.I.C.:
MENARINI INTERNATIONAL OPERATIONS LUXEMBOURG S.A.

Premessa

Articolo 1 - Descrizione del medicinale e attribuzione N. AIC

Articolo 2 - Classificazione ai fini della rimborsabilità

Articolo 3 - Classificazione ai fini della fornitura

Articolo 4 - Condizioni e modalità di impiego

Articolo 5 - Farmacovigilanza

Articolo 6 - Disposizioni finali

 

Informazioni sul farmaco sul sito dell'EMEA: EPAR