DETERMINAZIONE DELL'AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO, 25 MARZO 2010
(Gazzetta Ufficiale n. 84 del 14.04.10, Supplemento ordinario n. 70, pag. 10)

Regime di rimborsabilita' e prezzo di vendita del medicinale per uso umano «Vimpat». (Determinazione /C n. 361/2010)

Regime di rimborsabilità e prezzo di vendita della specialità medicinale VIMPAT (lacosamide) - autorizzata con procedura centralizzata europea dalla Commissione Europea con la decisione del 29/08/2008 ed inserita nel registro comunitario dei medicinali con i numeri:

EU/1/08/470/001 "50 mg compresse rivestite con film - uso orale - blister (PVC/PVDC/ALU)" 14 compresse
EU/1/08/470/002 "50 mg compresse rivestite con film - uso orale - blister (PVC/PVDC/ALU)" 56 compresse
EU/1/08/470/003 "50 mg compresse rivestite con film - uso orale - blister (PVC/PVDC/ALU)" 168 compresse
EU/1/08/470/004 "100 mg compresse rivestite con film - uso orale - blister (PVC/PVDC/ALU)" 14 compresse
EU/1/08/470/005 "100 mg compresse rivestite con film - uso orale - blister (PVC/PVDC/ALU)" 56 compresse
EU/1/08/470/006 "100 mg compresse rivestite con film - uso orale - blister (PVC/PVDC/ALU)" 168 compresse
EU/1/08/470/007 "150 mg compresse rivestite con film - uso orale - blister (PVC/PVDC/ALU)" 14 compresse
EU/1/08/470/008 "150 mg compresse rivestite con film - uso orale - blister (PVC/PVDC/ALU)" 56 compresse
EU/1/08/470/009 "150 mg compresse rivestite con film - uso orale - blister (PVC/PVDC/ALU)" 168 compresse
EU/1/08/470/010 "200 mg compresse rivestite con film - uso orale - blister (PVC/PVDC/ALU)" 14 compresse
EU/1/08/470/011 "200 mg compresse rivestite con film - uso orale - blister (PVC/PVDC/ALU)" 56 compresse
EU/1/08/470/012 "200 mg compresse rivestite con film - uso orale - blister (PVC/PVDC/ALU)" 168 compresse
EU/1/08/470/013 "50/100/150/200 mg compresse rivestite con film - uso orale - blister (PVC/PVDC/ALU)" conf. di inizio trattamento:14 compr+14 compr+14 compr+14 compr
EU/1/08/470/014 "15 mg/ml sciroppo - uso orale - flacone (vetro o pet) 200 ml" 1 flacone
EU/1/08/470/015 "15 mg/ml sciroppo - uso orale - flacone (vetro o pet) 465 ml" 1 flacone
EU/1/08/470/016 "10 mg/ml soluzione per infusione - uso endovenoso - flaconcino (vetro) 20 ml" 1 flaconcino

Titolare A.I.C.:
UCB Pharma SA

Premessa

Articolo 1 - Descrizione del medicinale e attribuzione N. AIC

Articolo 2 - Classificazione ai fini della rimborsabilità

Articolo 3 - Classificazione ai fini della fornitura

Articolo 4 - Farmacovigilanza

Articolo 5 - Disposizioni finali

Informazioni sul farmaco sul sito dell'EMEA: EPAR