DETERMINAZIONE DELL'AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO, 25 MARZO 2010
(Gazzetta Ufficiale n. 84 del 14.04.10, Supplemento ordinario n. 70, pag. 18)

Regime di rimborsabilita' e prezzo di vendita del medicinale per uso umano «Zypadhera». (Determinazione /C n. 362/2010)

Regime di rimborsabilità e prezzo di vendita della specialità medicinale ZYPADHERA (olanzapina) - autorizzata con procedura centralizzata europea dalla Commissione Europea con la decisione del 19 novembre 2008 ed inserita nel registro comunitario dei medicinali con i numeri:

EU/1/08/479/001 210 mg - polvere e solvente per sospensione iniettabile a rilascio prolungato - uso I.M. - polvere: 210 mg in flaconcino (vetro) - solvente: 3 ml in flaconcino (vetro) - 1 flac. + 1 flac.
EU/1/08/479/002 300 mg - polvere e solvente per sospensione iniettabile a rilascio prolungato - uso I.M. - polvere: 300 mg in flaconcino (vetro) - solvente: 3 ml in flaconcino (vetro) - 1 flac. + 1 flac.
EU/1/08/479/003 405 mg - polvere e solvente per sospensione iniettabile a rilascio prolungato - uso I.M. - polvere: 405 mg in flaconcino (vetro) - solvente: 3 ml in flaconcino (vetro) - 1 flac. + 1 flac.

Titolare A.I.C.:
ELI LILLY NEDERLAND B.V.

Premessa

Articolo 1 - Descrizione del medicinale e attribuzione N. AIC

Articolo 2 - Classificazione ai fini della rimborsabilità

Articolo 3 - Classificazione ai fini della fornitura

Articolo 4 - Farmacovigilanza

Articolo 5 - Disposizioni finali

Informazioni sul farmaco sul sito dell'EMEA: EPAR