ED UVA - Recofluid

  ESTRATTO DETERMINAZIONE UVA/N/V N. 839 DEL 14 APRILE 2010
(Gazzetta Ufficiale n. 108 del 11.05.10, Supplemento ordinario n. 86, pag. 95)

Titolare AIC: RECORDATI INDUSTRIA CHIMICA E FARMACEUTICA S.p.A. con sede legale e domicilio fiscale in MILANO, Via Civitali n 1, 20148 - Codice
Fiscale 00748210150

Medicinale: RECOFLUID

Variazione AIC: Passaggio ad automedicazione (B10)

L'autorizzazione all'immissione in commercio modificata come di seguito indicata:

E' autorizzata la modifica del regime di fornitura:

Da: SOP: - Medicinale non soggetto a prescrizione medica ma non da banco
A: OTC: - Medicinale non soggetto a prescrizione medica da banco

Vengono inoltre modificate le indicazioni terapeutiche. Le nuove indicazioni terapeutiche sono:
"Trattamento delle affezioni respiratorie acute, caratterizzate da ipersecrezione densa e vischiosa (catarro).

I nuovi stampati corretti ed approvati, sono allegati alla presente determinazione

relativamente alla confezione sottoelencata:
AIC N. 036295018 - "750 mg/15 ml sciroppo" flacone 150 ml

I lotti gi prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta.

La presente determinazione ha effetto dal giorno successivo a quello della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica Italiana.