DETERMINAZIONE DELL'AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO, 14 GIUGNO 2010
(Gazzetta Ufficiale n. 149 del 29.06.10, pag. 34)

Regime di rimborsabilita' e prezzo a seguito di nuove indicazioni terapeutiche del medicinale «Orencia» (abatacept). (Determinazione/C n. 389/2010)

Regime di rimborsabilità e prezzo a seguito di nuove indicazioni terapeutiche del medicinale ORENCIA (abatacept):
artrite idiopatica giovanile poliarticolare: orencia in combinazione con metotressato è indicato per il trattamento dell'artrite idiopatica giovanile poliarticolare (JIA) da moderata a grave in pazienti pediatrici dai 6 anni di età ed oltre che hanno avuto una risposta insufficiente agli altri DMADs, incluso almeno un altro inibitore del TNF. Orencia non è stato studiato in bambini di età inferiore ai 6 anni.

Premessa

Articolo 1 - Classificazione ai fini della rimborsabilità

Articolo 2 - Classificazione ai fini della fornitura

Articolo 3 - Farmacovigilanza

Articolo 4 - Disposizioni finali