Determinazione AIFA 15.07.10 - Samsca - indice

  DETERMINAZIONE DELL'AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO, 15 LUGLIO 2010
(Gazzetta Ufficiale n. 180 del 04.08.10, pag. 96)

Regime di rimborsabilita' e prezzo di vendita del medicinale «Samsca» (tolvaptan). (Determinazione/C 414/2010)

Regime di rimborsabilitą e prezzo di vendita della specialitą medicinale SAMSCA (tolvaptan) - autorizzata con procedura centralizzata europea dalla Commissione Europea con la decisione del 3 agosto 2009 ed inserita nel registro comunitario dei medicinali con i numeri:

EU/1/09/539/001 15 mg - compressa - uso orale - blister (PVC/ALU) 10 compresse;
EU/1/09/539/002 15 mg - compressa - uso orale - blister (PVC/ALU) 30 compresse;
EU/1/09/539/003 30 mg - compressa - uso orale - blister (PVC/ALU) 10 compresse;
EU/1/09/539/004 30 mg - compressa - uso orale - blister (PVC/ALU) 30 compresse;

Titolare A.I.C.: OTSUKA PHARMACEUTICAL EUROPE LTD.

Premessa

Articolo 1 - Descrizione del medicinale e attribuzione n. AIC

Articolo 2 - Classificazione ai fini della rimborsabilitą

Articolo 3 - Classificazione ai fini della fornitura

Articolo 4 - Farmacovigilanza

Articolo 5 - Disposizioni finali

 

Informazioni sul farmaco sul sito dell'EMEA: EPAR