Determinazione AIFA 29.09.10 - Zutectra - indice

  DETERMINAZIONE DELL'AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO, 29 SETTEMBRE 2010
(Gazzetta Ufficiale n. 237 del 09.10.10, pag. 30)

Regime di rimborsabilita' e prezzo di vendita del medicinale «Zutectra» (immunoglobulina umana antiepatite B). (Determinazione/C n. 445/2010)

Regime di rimborsabilitą e prezzo di vendita della specialitą medicinale ZUTECTRA (immunoglobulina umana antiepatite B) - autorizzata con procedura centralizzata europea dalla Commissione Europea con la decisione del 30 novembre 2009 ed inserita nel registro comunitario dei medicinali con i numeri:

EU/1/09/600/001 500 UI - soluzione iniettabile- uso sottocutaneo - siringa preriempita (vetro) - 1 ml - 5 siringhe preriempite.

Titolare A.I.C.: BIOTEST PHARMA GMBH.

Premessa

Articolo 1 - Descrizione del medicinale e attribuzione n. AIC

Articolo 2 - Classificazione ai fini della rimborsabilitą

Articolo 3 - Classificazione ai fini della fornitura

Articolo 4 - Farmacovigilanza

Articolo 5 - Disposizioni finali

 

Informazioni sul farmaco sul sito dell'EMEA: EPAR