Determinazione AIFA 29.09.10 - Cimzia - indice

  DETERMINAZIONE DELL'AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO, 29 SETTEMBRE 2010
(Gazzetta Ufficiale n. 242 del 15.10.10, pag. 46)

Regime di rimborsabilita' e prezzo di vendita della specialita' medicinale Cimzia (certolizumab pegol). (Determinazione / C442/2010)

Regime di rimborsabilità e prezzo di vendita della specialità medicinale Cimzia (certolizumab pegol) - autorizzata con procedura centralizzata europea dalla Commissione Europea con la decisione del 01/10/2009 ed inserita nel registro comunitario dei medicinali con i numeri:

EU/1/09/544/001 «200 mg - soluzione iniettabile - uso sottocutaneo- siringa preriempita (vetro) 1 ml» 2 siringhe preriempite + 2 salviettine imbevute di alcool;
EU/1/09/544/002 «200 mg - soluzione iniettabile- uso sottocutaneo- siringa preriempita (vetro) 1 ml» 6 (3x2) siringhe preriempite + 6 (3x2) salviettine imbevute di alcool.

Titolare A.I.C.: UCB PHARMA SA.

Premessa

Articolo 1 - Descrizione del medicinale e attribuzione n. AIC

Articolo 2 - Classificazione ai fini della rimborsabilità

Articolo 3 - Classificazione ai fini della fornitura

Articolo 4 - Farmacovigilanza

Articolo 5 - Disposizioni finali

 

Informazioni sul farmaco sul sito dell'EMEA: EPAR