DETERMINAZIONE DELL'AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO, 29 SETTEMBRE 2010
(Gazzetta Ufficiale n. 242 del 15.10.10, pag. 47)

Regime di rimborsabilita' e prezzo di vendita della specialita' medicinale Instanyl (fentanil). (Determinazione /C 443/2010)

Regime di rimborsabilità e prezzo di vendita della specialità medicinale «Instanyl» (fentanil) - autorizzata con procedura centralizzata europea dalla Commissione europea con la decisione del 20 luglio 2009 ed inserita nel registro comunitario dei medicinali con i numeri:

EU/1/09/531/001 50 mcg/dose - spray nasale, soluzione - uso nasale - flacone (vetro) - 1.8 ml 1 flacone (10 dosi);
EU/1/09/531/002 50 mcg/dose - spray nasale, soluzione - uso nasale - flacone (vetro) - 2.9 ml 1 flacone (20 dosi);
EU/1/09/531/003 50 mcg/dose - spray nasale, soluzione - uso nasale - flacone (vetro) - 5.0 ml 1 flacone (40 dosi);
EU/1/09/531/004 100 mcg/dose - spray nasale, soluzione - uso nasale - flacone (vetro) - 1.8 ml 1 flacone (10 dosi);
EU/1/09/531/005 100 mcg/dose - spray nasale, soluzione - uso nasale - flacone (vetro) - 2.9 ml 1 flacone (20 dosi);
EU/1/09/531/006 100 mcg/dose - spray nasale, soluzione - uso nasale - flacone (vetro) - 5.0 ml 1 flacone (40 dosi);
EU/1/09/531/007 200 mcg/dose - spray nasale, soluzione - uso nasale - flacone (vetro) - 1.8 ml 1 flacone (10 dosi);
EU/1/09/531/008 200 mcg/dose - spray nasale, soluzione - uso nasale - flacone (vetro) - 2.9 ml 1 flacone (20 dosi);
EU/1/09/531/009 200 mcg/dose - spray nasale, soluzione - uso nasale - flacone (vetro) - 5.0 ml 1 flacone (40 dosi).

Titolare A.I.C.: Nycomed Danmark ApS, Langebjerg 1, DK-4000, Roskilde, Danimarca.

Premessa

Articolo 1 - Descrizione del medicinale e attribuzione n. A.I.C.

Articolo 2 - Classificazione ai fini della rimborsabilità

Articolo 3 - Classificazione ai fini della fornitura

Articolo 4 - Farmacovigilanza

Articolo 5 - Disposizioni finali

Informazioni sul farmaco sul sito dell'EMEA: EPAR