ED - Hemovasal

  ESTRATTO DETERMINAZIONE V & A.N N. 2124 DEL 21 OTTOBRE 2010
(Gazzetta Ufficiale n. 266 del 13.11.10, pag. 20)

Medicinale: Hemovasal.

Titolare AIC: Società Italo Britannica L. Manetti - H. Roberts & C. per azioni con sede legale e domicilio fiscale in Firenze, via Pellicceria n. 8, 50123 - codice fiscale 00770540151.

Variazione AIC: passaggio ad automedicazione (B10) - Modifica/aggiunta indicazioni terapeutiche.

L'autorizzazione all'immissione in commercio è modificata come di seguito indicata.

E' autorizzata la modifica del regime di fornitura:
da: SOP - Medicinale non soggetto a prescrizione medica, ma non da banco;
a: OTC - Medicinale non soggetto a prescrizione medica da banco.

Le indicazioni terapeutiche sono: trattamento di sintomi attribuibili ad insufficienza venosa. Stati di fragilità capillare. Traumatologia minore. Ematomi.

I nuovi stampati corretti e approvati sono allegati alla presente determinazione relativamente alla confezione sottoelencata: AIC n. 026349035 - «1% crema» tubo 30 g.

I lotti già prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta.

La presente determinazione ha effetto dal giorno successivo a quello della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.