ESTRATTO DETERMINAZIONE V&A.N. N. 2251 DEL 18 NOVEMBRE 2010
(Gazzetta Ufficiale n. 290 del 13.12.10, Supplemento ordinario n. 274, pag. 6)

Titolare AIC: MADAUS GMBH con sede legale e domicilio in 51101 COLONIA (GERMANIA)

Medicinale: REPARIL C.M.

Variazione AIC: Passaggio ad automedicazione (B10)

L'autorizzazione all'immissione in commercio è modificata come di seguito indicata:

È autorizzata la modifica del regime di fornitura:
Da: SOP: - medicinale non soggetto a prescrizione medica ma non da banco.
A: OTC - medicinale non soggetto a prescrizione medica da banco.

Le nuove indicazioni Terapeutiche sono: Trattamento locale di stati dolorosi ed infiammatori di natura traumatica delle articolazioni, dei muscoli, dei tendini e dei legamenti.

I nuovi stampati corretti a approvati sono allegati alla presente determinazione relativamente alle confezioni sottoelencate:
AIC N. 036397014 - "1% + 5% gel" tubo 40 g
AIC N. 036397026 - "2% + 5% gel" tubo 40 g

I lotti già prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta.

La presente determinazione ha effetto dal giorno successivo a quello della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica Italiana.