Determinazione AIFA 14.12.10 - Javlor - articolo 1: Descrizione del medicinale e attribuzione n. A.I.C.

  Articolo 1 - Descrizione del medicinale e attribuzione n. A.I.C.

(Determinazione dell'Agenzia Italiana del Farmaco, 14 dicembre 2010)

Alla specialitÓ medicinale JAVLOR (vinflunina) nelle confezioni indicate vengono attribuiti i seguenti numeri di identificazione nazionale:

Confezioni:
25 mg/ml - concentrato per soluzione per infusione - uso endovenoso - flaconcino (vetro) chiuso con tappo grigio in gomma di butile - 2 ml 1 flaconcino - A.I.C. n. 039540012/E (in base 10) 15QP9D(in base 32);
25 mg/ml - concentrato per soluzione per infusione - uso endovenoso - flaconcino (vetro) chiuso con tappo grigio in gomma di butile - 2 ml 10 flaconcini - A.I.C. n. 039540024/E (in base 10) 15QP9S(in base 32);
25 mg/ml - concentrato per soluzione per infusione - uso endovenoso - flaconcino (vetro) chiuso con tappo grigio in gomma di butile - 4 ml 1 flaconcino - A.I.C. n. 039540036/E (in base 10) 15QPB4 (in base 32);
25 mg/ml - concentrato per soluzione per infusione - uso endovenoso - flaconcino (vetro) chiuso con tappo grigio in gomma di butile - 4 ml 10 flaconcini - A.I.C. n. 039540048/E (in base 10) 15QPBJ (in base 32);
25 mg/ml - concentrato per soluzione per infusione - uso endovenoso - flaconcino (vetro) chiuso con tappo grigio in gomma di butile - 10 ml 1 flaconcino - A.I.C. n. 039540051/E (in base 10) 15QPBM (in base 32);
25 mg/ml - concentrato per soluzione per infusione - uso endovenoso - flaconcino (vetro) chiuso con tappo grigio in gomma di butile - 10 ml 10 flaconcini - A.I.C. n. 039540/063E (in base 10) 15QPBZ (in base 32);
25 mg/ml - concentrato per soluzione per infusione - uso endovenoso - flaconcino (vetro) chiuso con tappo nero in gomma di clorobutile - 2 ml 1 flaconcino - A.I.C. n. 039540075/E (in base 10) 15QPCC (in base 32);
25 mg/ml - concentrato per soluzione per infusione - uso endovenoso - flaconcino (vetro) chiuso con tappo nero in gomma di clorobutile - 2 ml 10 flaconcini - A.I.C. n. 039540087/E (in base 10) 15QPCR (in base 32);
25 mg/ml - concentrato per soluzione per infusione - uso endovenoso - flaconcino (vetro) chiuso con tappo nero in gomma di clorobutile - 4 ml 1 flaconcino - A.I.C. n. 039540099/E (in base 10) 15QPD3 (in base 32);
25 mg/ml - concentrato per soluzione per infusione - uso endovenoso - flaconcino (vetro) chiuso con tappo nero in gomma di clorobutile - 4 ml 10 flaconcini - A.I.C. n. 039540101/E (in base 10) 15QPD5 (in base 32);
25 mg/ml - concentrato per soluzione per infusione - uso endovenoso - flaconcino (vetro) chiuso con tappo nero in gomma di clorobutile - 4 ml 1 flaconcino - A.I.C. n. 039540113/E (in base 10) 15QPDK (in base 32);
25 mg/ml - concentrato per soluzione per infusione - uso endovenoso - flaconcino (vetro) chiuso con tappo nero in gomma di clorobutile - 10 ml 10 flaconcini - A.I.C. n. 039540125/E (in base 10) 15QPDX (in base 32).

Indicazioni terapeutiche: Javlor Ŕ indicato in monoterapia per il trattamento di pazienti adulti affetti da carcinoma a cellule transizionali del tratto uroteliale avanzato o metastatico dopo fallimento di un precedente regime contenente platino.


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