Determinazione AIFA 10.02.11 - articolo 1: Classificazione ai fini della rimborsabilità

  Articolo 1 - Classificazione ai fini della rimborsabilità

(Determinazione dell'Agenzia Italiana del Farmaco, 10 febbraio 2011)

Le nuove indicazioni terapeutiche:

artrite reumatoide ORENCIA in combinazione con metotressato è indicato per il trattamento dell'artrite reumatoide attiva da moderata a grave in pazienti adulti che hanno avuto una risposta insufficiente alla precedente terapia con uno o più farmaci antireumatici modificanti la malattia (DMARDs) incluso metotressato (MTX) o un inibitore del TNF-alfa. Sono stati dimostrati una inibizione della progressione del danno articolare ed un miglioramento della funzione fisica durante il trattamento di combinazione con abatacept e metotressato;

artrite idiopatica giovanile poliarticolare «Orencia» in combinazione con metotressato è indicato per il trattamento dell'artrite idiopatica giovanile poliarticolare (Juvenile idiopathic arthritis, JIA) da moderata a grave in pazienti pediatrici dai 6 anni di età ed oltre che hanno avuto una risposta insufficiente agli altri DMARDs, incluso almeno un inibitore del TNF. «Orencia» non è stato studiato in bambini di età inferiore ai 6 anni.

Del medicinale «Orencia» (abatacept) sono rimborsate come segue.

Confezione: «250 mg polvere per concentrato per soluzione per infusione - uso endovenoso» 1 flaconcino (vetro) + 1 siringa - n. A.I.C. 037989011/E (in base 10) 147BNM (in base 32).
Classe di rimborsabilità: «H».
Prezzo ex factory (IVA esclusa): € 378,00.
Prezzo al pubblico (IVA inclusa): € 623,86.

Confezione: «250 mg polvere per concentrato per soluzione per infusione - uso endovenoso» 2 flaconcini (vetro) + 2 siringhe - n. A.I.C. 037989023/E (in base 10) 147BNZ (in base 32).
Classe di rimborsabilità: «H».
Prezzo ex factory (IVA esclusa): € 756,00.
Prezzo al pubblico (IVA inclusa): € 1247,71.

Confezione: «250 mg polvere per concentrato per soluzione per infusione - uso endovenoso» 3 flaconcini (vetro) + 3 siringa - n. A.I.C. 037989035/E (in base 10) 147BPC (in base 32).
Classe di rimborsabilità: «H».
Prezzo ex factory (IVA esclusa): € 1134,00.
Prezzo al pubblico (IVA inclusa): €1871,57.

Validità del contratto: 24 mesi.


Sconto obbligatorio sul prezzo ex factory alle strutture pubbliche come da condizioni negoziali.


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