DETERMINAZIONE DELL'AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO, 7
MARZO 2011
(Gazzetta Ufficiale n. 64 del 19.03.11, pag. 30)
Modifica delle appendici 5 e 6 al decreto del Ministero della salute 21 dicembre 2007 concernente i modelli e le documentazioni necessarie per inoltrare la richiesta di autorizzazione, all'Autorita' competente, per la comunicazione di emendamenti sostanziali e la dichiarazione di conclusione della sperimentazione clinica e per la richiesta di parere al comitato etico