Determinazione AIFA 04.04.11 - Sprimeo - indice

  DETERMINAZIONE DELL'AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO, 4 APRILE 2011
(Gazzetta Ufficiale n. 92 del 21.04.11, pag. 21)

Regime di rimborsabilita' e prezzo di vendita del medicinale «Sprimeo» (aliskiren). (Determinazione/C n. 2169/2011)

Regime di rimborsabilitą e prezzo di vendita della specialitą medicinale SPRIMEO (aliskiren), autorizzata con procedura centralizzata europea dalla Commissione europea con la decisione del 22 agosto 2007 ed inserita nel registro comunitario dei medicinali con i numeri:

EU/1/07/407/001 «150 mg compresse rivestite con film - uso orale» blister (PA/ALU/PVC) 7 compresse;
EU/1/07/407/002 «150 mg compresse rivestite con film - uso orale» blister (PA/ALU/PVC) 14 compresse;
EU/1/07/407/003 «150 mg compresse rivestite con film - uso orale» blister (PA/ALU/PVC) 28 compresse;
EU/1/07/407/004 «150 mg compresse rivestite con film - uso orale» blister (PA/ALU/PVC) 30 compresse;
EU/1/07/407/005 «150 mg compresse rivestite con film - uso orale» blister (PA/ALU/PVC) 50 compresse;
EU/1/07/407/006 «150 mg compresse rivestite con film - uso orale» blister (PA/ALU/PVC) 56 compresse;
EU/1/07/407/007 «150 mg compresse rivestite con film - uso orale» blister (PA/ALU/PVC) 84 (3×28) compresse;
EU/1/07/407/008 «150 mg compresse rivestite con film - uso orale» blister (PA/ALU/PVC) 90 compresse;
EU/1/07/407/009 «150 mg compresse rivestite con film - uso orale» blister (PA/ALU/PVC) 98 (2×49) compresse;
EU/1/07/407/010 «150 mg compresse rivestite con film - uso orale» blister (PA/ALU/PVC) 280 (20×14) compresse;
EU/1/07/407/011 «300 mg compresse rivestite con film - uso orale» blister (PA/ALU/PVC) 7 compresse;
EU/1/07/407/012 «300 mg compresse rivestite con film - uso orale» blister (PA/ALU/PVC) 14 compresse;
EU/1/07/407/013 «300 mg compresse rivestite con film - uso orale» blister (PA/ALU/PVC) 28 compresse;
EU/1/07/407/014 «300 mg compresse rivestite con film - uso orale» blister (PA/ALU/PVC) 30 compresse;
EU/1/07/407/015 «300 mg compresse rivestite con film - uso orale» blister (PA/ALU/PVC) 50 compresse;
EU/1/07/407/016 «300 mg compresse rivestite con film - uso orale» blister (PA/ALU/PVC) 56 compresse;
EU/1/07/407/017 «300 mg compresse rivestite con film - uso orale» blister (PA/ALU/PVC) 84 (3×28) compresse;
EU/1/07/407/018 «300 mg compresse rivestite con film - uso orale» blister (PA/ALU/PVC) 90 (3×30) compresse;
EU/1/07/407/019 «300 mg compresse rivestite con film - uso orale» blister (PA/ALU/PVC) 98 (2×49) compresse;
EU/1/07/407/020 «300 mg compresse rivestite con film - uso orale» blister (PA/ALU/PVC) 280 (20×14) compresse;

Titolare A.I.C.: Novartis Europharm LTD.

Premessa

Articolo 1 - Descrizione del medicinale e attribuzione numero A.I.C.

Articolo 2 - Classificazione ai fini della rimborsabilitą

Articolo 3 - Classificazione ai fini della fornitura

Articolo 4 - Farmacovigilanza

Articolo 5 - Disposizioni finali

 

Informazioni sul farmaco sul sito dell'EMEA: EPAR