DETERMINAZIONE DELL'AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO, 4 APRILE 2011
(Gazzetta Ufficiale n. 92 del 21.04.11, pag. 23)

Regime di rimborsabilita' e prezzo di vendita del medicinale «Firmagon» (degarelix). (Determinazione/C n. 2168/2011)

Regime di rimborsabilità e prezzo di vendita della specialità medicinale FIRMAGON (degarelix) - autorizzata con procedura centralizzata europea dalla Commissione Europea con la decisione del 17 febbraio 2009 ed inserita nel registro comunitario dei medicinali con i numeri:

EU/1/08/504/001 80 mg - polvere e solvente per soluzione iniettabile - uso sottocutaneo - polvere: 1 flaconcino (vetro) + solvente: 1 flaconcino (vetro) + 1 siringa + 2 adattatori + 1 ago;
EU/1/08/504/002 120 mg - polvere e solvente per soluzione iniettabile - uso sottocutaneo - polvere: 2 flaconcini (vetro) + solvente: 2 flaconcini (vetro) + 2 siringhe + 4 adattatori + 2 aghi;
EU/1/08/504/003 80 mg - polvere e solvente per soluzione iniettabile - uso sottocutaneo - polvere: 3 flaconcini (vetro) + solvente: 3 flaconcini (vetro) + 3 siringhe + 6 adattatori + 3 aghi.

Titolare A.I.C.: Ferring Pharmaceuticals A/S.

Premessa

Articolo 1 - Descrizione del medicinale e attribuzione n. AIC

Articolo 2 - Classificazione ai fini della rimborsabilità

Articolo 3 - Classificazione ai fini della fornitura

Articolo 4 - Condizioni e modalità di impiego

Articolo 5 - Farmacovigilanza

Articolo 6 - Disposizioni finali

Informazioni sul farmaco sul sito dell'EMEA: EPAR