Determinazione AIFA 15.04.11 - Kogenate Bayer - articolo 1: Descrizione del medicinale e attribuzione numero A.I.C.

  Articolo 1 - Descrizione del medicinale e attribuzione numero A.I.C.

(Determinazione dell'Agenzia Italiana del Farmaco, 15 aprile 2011)

Alla specialità medicinale KOGENATE BAYER (fattore VIII) nelle confezioni indicate vengono attribuiti i seguenti numeri di identificazione nazionale.

Confezioni:

«3000 UI - polvere e solvente 5,0 ml (600 UI/ml) - uso endovenoso» 1 flaconcino + 1 siringa preriempita + 1 disp bio-set - A.I.C. n. 034955120/E (in base 10) 11BRVJ (in base 32);
«3000 UI - polvere e solvente 5,0 ml (600 UI/ml) - uso endovenoso» 1 flaconcino + 1 siringa preriempita + 1 adattatore - A.I.C. n. 034955132/E (in base 10) 11BRVW (in base 32).

Indicazioni terapeutiche: trattamento e profilassi dell'emorragia nei pazienti con emofilia A (carenza congenita di fattore VIII). Questa preparazione non contiene il fattore di von Willebrand e perciò non è indicata nella malattia di von Willebrand.


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