DETERMINAZIONE DELL'AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO, 15 APRILE 2011
(Gazzetta Ufficiale n. 108 del 11.05.11, Supplemento ordinario n. 118)

Regime di rimborsabilita' e prezzo di vendita del medicinale «Kogenate Bayer» (fattore VIII). (Determinazione/C n. 2203/2011)

Regime di rimborsabilità e prezzo di vendita della specialità medicinale «Kogenate Bayer» (fattore VIII) - autorizzata con procedura centralizzata europea dalla Commissione Europea con la decisione del 6 agosto 2010 ed inserita nel registro comunitario dei medicinali con i numeri:

EU/1/00/143/012 «3000 UI - polvere e solvente 5,0 ml (600 UI/ml) - uso endovenoso» 1 flaconcino + 1 siringa preriempita + 1 disp bio-set;
EU/1/00/143/013 «3000 UI - polvere e solvente 5,0 ml (600 UI/ml) - uso endovenoso» 1 flaconcino + 1 siringa preriempita + 1 adattatore.

Titolare A.I.C.: Bayer Schering Pharma AG.

Premessa

Articolo 1 - Descrizione del medicinale e attribuzione numero A.I.C.

Articolo 2 - Classificazione ai fini della rimborsabilità

Articolo 3 - Classificazione ai fini della fornitura

Articolo 4 - Condizioni e modalità di impiego

Articolo 5 - Farmacovigilanza

Articolo 6 - Disposizioni finali

Informazioni sul farmaco sul sito dell'EMEA: EPAR