Determinazione AIFA 15.04.11 - Prezista - articolo 1: Descrizione del medicinale e attribuzione numero A.I.C.

  Articolo 1 - Descrizione del medicinale e attribuzione numero A.I.C.

(Determinazione dell'Agenzia Italiana del Farmaco, 15 aprile 2011)

Alla specialitą medicinale PREZISTA (darunavir) nelle confezioni indicate vengono attribuiti i seguenti numeri di identificazione nazionale.

Confezioni:

«150 mg compresse rivestite - uso orale - flacone (HDPE) 240 compresse - A.I.C. n. 037634045/E (in base 10) 13WHZX (in base 32);
«75 mg compresse rivestite - uso orale - flacone (HDPE) 480 compresse - A.I.C. n. 037634058/E (in base 10) 13WJ0B (in base 32).

Indicazioni terapeutiche: «Prezista», somministrato in associazione a una bassa dose di ritonavir č indicato per il trattamento antiretrovirale dell'infezione da HIV-1 (virus dell'immunodeficienza umana), in combinazione con altre terapie antiretrovirali (ART), in pazienti adulti pretrattati, inclusi quelli fortemente pre-trattati e per il trattamento dell'infezione da HIV-1 in bambini ed adolescenti pre-trattati con altre terapie antiretrovirali, a partire dall'etą di 6 anni e con peso corporeo di almeno 20 kg.


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