Determinazione AIFA 15.04.11 - Prezista - indice

  DETERMINAZIONE DELL'AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO, 15 APRILE 2011
(Gazzetta Ufficiale n. 108 del 11.05.11, Supplemento ordinario n. 118)

Regime di rimborsabilita' e prezzo di vendita del medicinale «Prezista» (darunavir). (Determinazione/C n. 2204/2011)

Regime di rimborsabilitą e prezzo di vendita della specialitą medicinale «Prezista» (darunavir) - autorizzata con procedura centralizzata europea dalla Commissione Europea con la decisione del 12 febbraio 2007 ed inserita nel registro comunitario dei medicinali con i numeri:

EU/1/06/380/004 «150 mg compresse rivestite - uso orale - flacone (HDPE) 240 compresse»;
EU/1/06/380/005 «75 mg compresse rivestite - uso orale - flacone (HDPE) 480 compresse».

Titolare A.I.C.: Janssen-Cilag International N.V.

Premessa

Articolo 1 - Descrizione del medicinale e attribuzione numero A.I.C.

Articolo 2 - Classificazione ai fini della rimborsabilitą

Articolo 3 - Classificazione ai fini della fornitura

Articolo 4 - Farmacovigilanza

Articolo 5 - Disposizioni finali

 

Informazioni sul farmaco sul sito dell'EMEA: EPAR